聯邦制藥(03933):注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉獲中國藥監局審批通過一致性評價
1年前

聯邦制藥(03933)發布公告,公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司申報的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格:2.25g)經中國國家藥品監督管理局審批,通過仿制藥質量和療效一致性評價。

注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉是由哌拉西林(青黴素類抗生素)及他唑巴坦(-內酰胺酶抑制劑)組成的復方抗感染藥物,適用治療由肺炎、泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、敗血症等引起的中、重度感染。現時該產品爲國家醫保目錄(2022年版)乙類藥品。此外,公司的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格:4.5g)已於2022年6月通過一致性評價,並於第八批國家組織藥品集中採購中選。

本次獲批將進一步有助於公司鞏固於抗感染領域的優勢地位。公司將持續致力於新產品研發及推進一致性評價,預期將爲公司及其股東創造更大收益。

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