康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)：KN026聯合HB1801一线治療HER2陽性轉移性乳腺癌的III期臨牀試驗完成首例患者給藥
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康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)：KN026聯合HB1801一线治療HER2陽性轉移性乳腺癌的III期臨牀試驗完成首例患者給藥
格隆匯7月28日丨康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)宣布，KN026在中國的隨機、對照、开放及多中心III期臨牀試驗已成功完成首例患者給藥，旨在比較KN026聯合HB1801與曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗及多西他賽一线治療HER2陽性復發性或轉移性乳腺癌的療效及安全性。
該臨牀試驗的目標是共招募880名經組織學及或細胞學確認的復發性或轉移性乳腺癌患者，且該等患者先前未接受過系統性化療及或HER2靶向治療，患者將按1:1的比例隨機分到治療組及對照組。治療組患者將接受KN026(30mg/kg，Q3W)和HB1801(100mg/m2，Q3W)；對照組患者將接受帕妥珠單抗(840mg負荷劑量，其後420mg，Q3W)、曲妥珠單抗(8mg/kg負荷劑量，其後6mg/kg，Q3W)及多西他賽(75mg/m2，Q3W)。該臨牀試驗的主要終點爲盲態獨立審查委員會根據RECIST v1.1評估的PFS。
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