創新驅動的背後,如何來看四環醫藥(0460.HK)的價值?
1年前

近年來,隨着創新研發技術快速迭代升級,中國創新藥企逐步在小分子藥物、單抗、ADC和細胞治療等領域展現出能與國際頭部藥企長期匹敵甚至超越的競爭力,許多具有同類首創(FIC)或同類最佳(BIC)潛力的創新藥物开始在全球市場蓄勢待發。

這一大環境下,創新藥行業的投資邏輯更加清晰了起來。那些擁有獨特技術創新實力的創新藥企,更有機會獲得業績彈性和成長爆發力,在全球市場上實現更大的發展和影響力,迎來價值增長。

筆者留意到,近日國內老牌藥企四環醫藥宣布,旗下聚焦於創新藥板塊軒竹生物的兩款自研大分子1類創新藥KM501、KM602分別成功完成I期臨牀試驗首例患者給藥並進入I期單藥爬坡研究階段,均在國內外處於領先階段,展現出BIC及FIC藥物潛質。

在生物醫藥开始呈現復蘇態勢的2023年,我們或許應當以一個全新的視角來重新看待四環醫藥的價值。

1、創新是破局與突圍的關鍵

技術創新是創新藥企保持競爭力和不斷取得突破的“硬道理”。

從近五年上市的1類中國創新藥的銷售表現來看(去除疫苗和新冠藥物),2022年銷售額超過排名靠前的創新藥大多都有一個共同點,均是顯現出FIC/BIC潛力的品種。

這類創新藥物一方面能夠填補現有治療方法的空白,爲患者提供更優療法,具備更高臨牀價值。另一方面更能彰顯出治療地位的獨特性,在一定程度上規避激烈的市場競爭,從中脫穎而出。

目前,市場已經爲這類創新藥物的商業價值給出了有力支撐。

例如,澤布替尼作爲中國首個在美國獲批上市的抗癌創新藥,優異臨牀數據的支撐使其成爲全球CLL治療中的BIC產品。2022年澤布替尼全球銷售總額高達38億元,其中美國市場的收入就超26億元,增長超兩倍;全球FIC藥物PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗在上市不到半年時間,銷售額快速達到5億元,銷量強勁增長的背後展現的是市場對於FIC產品療效和稀缺性的肯定。

不難判斷,具有FIC或BIC潛力的創新藥物更容易吸引全球市場的目光,打开創新藥企的業績增長點。

按這一邏輯,KM501、KM602兩款創新藥物的獨特性和稀缺性,爲軒竹生物在創新藥市場的競爭中增添了一分底氣。

其中,KM501是國內外首個完全敲除巖藻糖的雙特異抗體ADC藥物,其獨特的創新機制不僅可以提高藥物的選擇性,降低脫靶毒性,還能夠抑制腫瘤細胞生長信號,以達到更好的治療效果,在臨牀中展現出成爲BIC的藥物潛力。

另一款KM602是國內首個CD80 Fc融合蛋白類產品,可以明顯改善腫瘤免疫微環境,產生長效的免疫記憶反應,阻止腫瘤的復發。從競爭格局來看,在國際市場上僅有一款同類產品處於臨牀I期研究階段,國內市場還沒有廠家申報,KM602有望成爲同靶點的FIC上市藥物。

由此,回到商業潛力上來看,隨着日後臨牀進展的順利推進,兩款創新藥物或同樣有着值得期待的商業化市場空間。

2、商業價值的長期增長錨點

將視角拉長,中國藥企面對全球市場是發展壯大的必然趨勢,如何在國際競爭中脫穎而出,創新是關鍵,然而卻不是唯一的驅動力。

對於創新藥企而言,能夠源源不斷輸出具有FIC/BIC潛力的產品,並成功兌現創新藥物的商業化價值,才能推動其實現長期的價值增長。這一點在軒竹生物的身上已有了良好的體現。

一方面,軒竹生物依托於獨立完整的高水平小分子及大分子創新藥自主研發體系,打造一條超25款候選創新藥產品管线,擁有多個FIC/BIC產品,已成爲目前國內乳腺癌領域管线布局最全的平台之一,爲公司提供多元業績增長點。

其中,氟維司群上市申請已獲國家藥監局受理,在研1類創新藥吡羅西尼聯合芳香化酶抑制劑的一线治療、聯合氟維司群的二线治療等多個產品已進入臨牀後期階段,邁向收獲期,即將爲後續源頭創新產品研發的持續推進提供良好助力。

另一方面,不同於其他創新藥公司,軒竹生物在商業化方面擁有先天優勢,其背靠母公司四環醫藥的豐富渠道資源,有着體系規模化的商業化能力,能夠在創新藥物上市後實現快速放量。

同時,軒竹還與上藥新亞、正大天晴康方、SignalChem等公司達成合作,借助國內外知名制藥公司的資源在全球範圍內進行產品商業化。

可以想象,隨着創新產品不斷邁向商業化階段,軒竹生物基於先天的商業化優勢,業績有望快速兌現並反哺後續管线投入,實現正向循環。

3、小結

總體而言,軒竹生物已展現出在創新藥行業中應有的核心競爭力。與此同時,軒竹生物目前也正穩步推進A股的上市進程,進一步探索更多可能性。

在筆者看來,市場對軒竹生物的認可,也是對其母公司四環醫藥的肯定,四環醫藥也將享受軒竹生物成長所帶來的價值,不斷激發增長潛能,持續實現價值升維。

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