百濟神州(06160)公布2023年半年度業績，產品收入爲66.96億元，較上年同比上升82.2%;營業總收入72.51億元，較上年同比上升72.2%。
公告稱，產品收入的增長主要得益於自主研發產品百悅澤(澤布替尼膠囊)和百澤安(替雷利珠單抗注射液)以及安進授權產品的銷售增長。
2023年上半年，百悅澤全球銷售額總計36.12億元，上年同期全球銷售額總計 15.14億元。在美國，百悅澤銷售額總計25.19億元，上年同期美國市場銷售額總計 10.15億元，百悅澤在美國銷售的增長主要得益於在慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者適應症中的應用快速增加以及在所有已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的適應症中的應用持續擴大。在中國，百悅澤 銷售額總計6.69億元，上年同期中國市場銷售額總計4.55億元，公司繼續鞏固百悅澤在中國BTK市場的領導地位。目前，百悅澤用於治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、套細胞淋巴瘤(MCL)和華氏巨球蛋白血症(WM)三項適應症已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
2023年上半年，百澤安在中國的銷售額總計18.36億元，上年同期中國市場銷售額總計12.51億元。百澤安市場滲透率和市場份額的提升主要得益於新適應症納入醫保所帶來的新增患者需求、銷售團隊效率的進一步提升以及藥品進院數量的增加。目前，百澤安已在中國獲批十一項適應症，其中九項適應症已納入國家醫保目錄。
在生產運營方面，公司繼續推進位於美國新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創新園區的全新商業化階段生產基地和臨牀研發中心的建設，該中心預計將於2024年完工。公司繼續推進廣州大分子生物藥生產基地的建設，該基地目前包括一次性反應器及不鏽鋼反應器技術在內的總產能已達到64,000升。公司在廣州繼續推進抗體偶聯藥物(ADC)生產設施及全新生物藥生產大樓的建設，預計將於2024年完工。公司繼續推進在蘇州新建的小分子創新藥物產業化基地，該基地第一階段的建設面積預計將超過52,000平方米，固體制劑產能可擴大至每年6億片(粒)劑次，該項目預計於2023年完工。待基地建設完成、驗收合格並獲批後，預計我們在中國的小分子藥物生產能力最高將提升至目前的5倍以上。公司在蘇州啓動新研發中心的建設，以提高臨牀和生產能力，該項目預計將於2024年完工。
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