8月3日,Sunho Biologics, Inc向港交所主板遞交上市申請,中金公司爲獨家保薦人。
Sunho Biologics是一家生物制藥公司,致力於开發和商業化高效的生物制劑。這些制劑旨在調節免疫微環境,通過影響先天和適應性免疫系統來實現其治療效果。
自成立以來,該公司已建立了全面的自主研發能力。基於專有技術平台AIC平台,公司已成功研發了9個產品,其中6個已進入臨牀階段,三個核心產品IAP0971、IAE0972和IAH0968均顯示出顯著的治療潛力。
IAP0971是一種針對PD-1和IL-15/IL-15R的異源二聚體雙功能藥物。其工作原理是在腫瘤部位阻斷PD-1與PD-L1之間的信號,同時積累IL-15以激活附近的免疫細胞,如CD8+ T細胞和NK細胞。IAE0972是一種抗EGFR抗體-IL-10雙功能融合蛋白,用於激活免疫細胞。它的工作原理是阻斷EGFR信號,同時在腫瘤部位特異性地提供IL-10以激活CD8+ T細胞和可能的NK細胞。IAH0968是一種完全去除了核心巖藻糖的抗HER2抗體。巖藻糖在抗體的Fc區域中降低了Fc與FcRIIIa之間的親和力,從而減弱了ADCC活性。通過去除巖藻糖,該公司希望增強這種藥物的抗腫瘤效果。
該公司的核心產品IAP0971和IAE0972已經完成了I期臨牀試驗,二者都顯示出了良好的安全性和初步的療效。尤其是IAP0971在晚期惡性腫瘤患者中顯示出了高達200g/kg的安全性和良好的抗腫瘤效果。對於那些已經嘗試過多種治療但仍然沒有反應的晚期癌症患者,IAP0971顯示出了顯著的療效。這意味着它可能成爲癌症患者的另一個治療選擇。
該公司目前計劃在2023年第四季度在中國啓動IAP0971和IAE0972的II期臨牀試驗。此外,公司還計劃繼續IAH0968的II/III期臨牀試驗,以驗證其在HER2+癌症患者中的療效。
Sunho Biologics目前尚無產品獲批准進行商業銷售,也沒有從產品銷售中產生任何收入。於往績記錄期間(2021年至2023年3月31日),沒有盈利並產生營運虧損。於2021年、2022年以及截至2022年和2023年3月31日止三個月,公司的虧損及綜合开支總額分別爲人民幣(下同)7060萬元、5200萬元、280萬元及1530萬元。於2021年、2022年及截至2023年3月31日止三個月的研發費用分別爲6400萬元、5320萬元及1460萬元。
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標題:新股消息 | 生物制藥公司Sunho Biologics, Inc遞表港交所主板 三個核心產品均有治療潛力
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