美CDC咨詢小組支持批准首款預防嬰幼兒呼吸道合胞病毒藥物
1年前
美CDC咨詢小組支持批准首款預防嬰幼兒呼吸道合胞病毒藥物
周四，美國疾病控制和預防中心(CDC)的一個咨詢小組一致投票支持批准首款可以保護所有嬰兒免受呼吸道合胞病毒(RSV)侵害的注射劑。
在美國，RSV是導致嬰兒住院的主要原因。這款名爲Beyfortus的藥物爲家庭提供一種簡單的選擇，在呼吸道病毒流行季節保護他們的嬰兒。
盡管CDC主任Mandy Cohen沒有義務支持顧問的投票意見，該機構的負責人通常會遵循小組的建議。
制藥企業賽諾菲的發言人指出，阿斯利康(AZN.US)和賽諾菲都准備在今年秋季RSV季節之前推出這款藥物，預計在滿足需求方面不會遇到任何挑战。
Beyfortus的原理類似於疫苗，但由於它是一個抗體注射，所以被視爲一種藥物，而不是疫苗。疫苗刺激身體的免疫系統釋放抗體來對抗病毒，而Beyfortus直接將這些抗體注入血液。
根據FDA的評估，Beyfortus預防需要就醫的下呼吸道感染的有效率高達75%，預防住院的有效率爲78%。該機構在審查Beyfortus時沒有發現任何安全問題。
根據2022年在JAMA Network Open醫學雜志上發表的一項研究，RSV每年導致近100名嬰兒死亡。這也是一歲以下兒童住院的主要原因。
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