港股異動 | 啓明醫療-B(02500)漲近6% VenusP-Valve在美獲批臨牀 創中國瓣膜出海新紀錄
1年前
港股異動 | 啓明醫療-B(02500)漲近6% VenusP-Valve在美獲批臨牀 創中國瓣膜出海新紀錄
啓明醫療-B(02500)漲近6%,截至發稿,漲5.89%,報6.47港元,成交額1767.56萬港元。
消息面上,啓明醫療近日宣布,公司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統VenusP-Valve,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申請。
據悉,此次批准爲不帶附加條件的完全批准(Full Approval)。VenusP-Valve成爲首個獲得美國FDA批准進行臨牀研究的中國產人工心髒瓣膜,創出中國瓣膜出海的新紀錄。
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