BioNTech公布了2023年第二季度財務業績。數據顯示，二季度營收爲1.677億歐元，去年同期爲31.965億歐元，同比下降94.8%，市場預期爲6.28億歐元。隨着與輝瑞合作研發的新冠疫苗需求大幅下降，BioNTech第二季度銷售額大幅下降，盡管成本基礎下降，但仍公布了自2020年以來的首次季度淨虧損。二季度淨虧損爲1.904億歐元，去年同期淨利潤爲16.72億歐元。

與其美國合作夥伴輝瑞一樣，目前銷售量大幅下滑的新冠疫苗業務也在這家總部位於美因茨的公司的資產負債表上留下了深刻的印記。今年上半年，這些疫苗的銷售額降至14億歐元，而去年同期爲95.7億歐元，利潤從53.7億歐元降至目前的3.118億歐元。首席財務官Jens Holstein說，“新冠疫苗的市場環境繼續動態發展，仍然難以預測。”Holstein還表示，“疫苗業務受季節性影響。目前北半球正值夏季。在秋冬季節預計會有更多的營收。”該公司表示，2023年是預期從與政府籤訂採購合同的市場向商業市場訂單過渡的开始。

爲了減小新冠疫苗銷售下滑帶來的衝擊，BioNTech還採取了控制成本的措施，二季度銷售成本和研發費用分別同比下降了79%和7%，分別爲1.629億歐元和3.734億歐元。BioNTech預計今年的研發支出爲20億至22億歐元，市場預估23.6億歐元，此前指引爲24億至26億歐元。BioNTech預計今年的資本支出爲3.5億至4.5億歐元，市場預估5億至6億歐元。

然而，盡管疫苗銷售前景不確定，但BioNTech表示仍對新冠疫苗收入持樂觀態度，並寄希望於其疫苗的更新版本，預計將於9月上市，但需獲得監管部門的批准。BioNTech預計全財年新冠疫苗收入約50億歐元。該公司指出，在第二季度結束後，仍收到了幾筆付款，其中包括合作夥伴輝瑞爲BioNTech在2023年第一季度的毛利潤份額支付的約10.6億美元的補償款，以及8月份因與歐盟調整合同而支付的4.377億美元。

PART 02

重點开發個性化癌症療法

圖片來源：AFP

BioNTech表示，如果獲得監管部門的批准，計劃與輝瑞合作，從9月份开始交付針對XBB.1.5的疫苗。BioNTech和輝瑞在6月宣布已向美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）提交針對奧密克戎XBB.1.5亞型變異毒株研發的新一代mRNA單價新冠疫苗上市申請，用於6個月及以上年齡段人群接種。該款新疫苗是已經在中國香港及澳門地區獲批上市接種的復必泰（BNT162b2)的迭代疫苗。

早在5月份，世界衛生組織、美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）以及中國流行病學專家就表示，下一輪新冠疫情高峰將於今年秋冬季再度來襲，並預測主要流行毒株可能爲XBB.1.5或者XBB.1.16，需做好預防工作。然而，在美國食品藥品監督管理局（FDA）專家小組6月15號發布建議“今年秋季接種XBB新冠疫苗”前，BioNTech就投入研發針對變異株XBB的新一代mRNA新冠疫苗。

一段時間以來，BioNTech又將更多的精力放在了癌症研究上，並正在推進多種在研藥物的研發。憑借在mRNA疫苗研發領域和內部生產能力方面的深厚的專業知識，BioNTech及其合作者正在不斷研發針對一系列傳染性疾病和腫瘤產品线的多種mRNA候選疫苗。首席財務官Jens Holstein說：“我們的目標是通過投資於自身的臨牀項目，並與合作夥伴的其他候選藥物進行互補，成爲一家擁有衆多獲批產品的公司。鑑於營收方面的一些不確定性，我們也在通過審查成本基礎來密切關注我們的支出情況。”

鑑於新冠疫苗業務的下滑，开發基於mRNA的個性化癌症療法變得比以往更受關注。首席執行官Ugur Sahin表示，“开發個性化癌症療法是BioNTech的核心目標。”“我們的愿景是利用免疫系統的力量對抗癌症和傳染病，”BioNTech的聯合創始人兼首席醫學官zelm Treci說，“我們已經證明了mRNA疫苗在應對COVID-19方面的潛力。同時我們絕不能忘記，癌症也是一種全球健康威脅，甚至比當前的新冠大流行還要嚴重。”

據悉，BioNTech自2008年成立以來，一直針對腫瘤進行mRNA治療方法的研發，並在2012年首次對相關療法進行人體試驗。去年10月，BioNTech稱，mRNA癌症疫苗或將於“2030年之前”投入使用。今年，該公司則宣布與英國政府合作，擴大臨牀研究範圍，將最早於今年9月起在英國進行個性化mRNA療法試驗，包括對癌症疫苗進行試驗。

BioNTech在胰腺癌和肺癌患者治療方法的研發方面已經取得了相當大的進展。今年6月，一種名爲BNT316的肺癌候選藥物开始了3期臨牀試驗。據該公司稱，最初設想治療約600名患者。這些患者將首先在美國招募，然後在歐洲招募。BioNTech還計劃在2023年下半年开展胰腺癌候選藥物的2期臨牀試驗。首席執行官Sahin說：“我們正在將腫瘤管线推進到更高級的研發階段，已經开始了關鍵的3期臨牀試驗，並在未來幾個月內准備進行其他具有批准上市潛力的試驗。”

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