科笛-B(02487)：CU-10201(外用4%米諾環素泡沫劑)獲國藥監藥品審評中心優先審評審批資格
1年前
科笛-B(02487)：CU-10201(外用4%米諾環素泡沫劑)獲國藥監藥品審評中心優先審評審批資格
科笛-B(02487)公布，集團的CU-10201(外用4%米諾環素泡沫劑)獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品審評中心的優先審評審批資格。
公告稱，CU-10201的適應症爲治療非結節性中度至重度尋常痤瘡，並適用於九歲及以上兒童和成人患者使用。CU-10201爲兒童用藥新劑型，符合CDE 優先審評審批程序的適用範圍(符合兒童生理特徵的兒童用藥品新品種、劑型和規格的要求)，故納入優先審評審批程序。
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