【重磅】銷售翻倍!百億美元BTK抑制劑市場格局生變
1年前

近日,百濟神州公布了2023年上半年業績快報,總營收72.51億元,較上年同比增長72.2%;其中產品收入爲66.96億元,同比增長82.2%。數據顯示,百濟神州上半年業績同比增長30億元的中有20多億來自澤布替尼銷售額增長,是業績增長的主要驅動力。2023年上半年澤布替尼全球銷售額總計36.12億元,美國市場銷售佔絕大部分爲25.19億元,同比增長150%。(信息來源:公司公告)$創新藥ETF滬港深(SZ159622)$

在國內外環境的多重衝擊下,創新藥產業正在加速洗牌,產業結構或將面臨新一輪的重構。從百濟神州交出的這一份“成績單”來看,無論從業績表現,抑或在全球化進展、研發創新能力、全球供應能力等關鍵維度上,均展現出領先的战略優勢及成熟的競爭壁壘。業內認爲,2023年澤布替尼全球銷售額有望突破10億美元成爲重磅產品, BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶)抑制劑市場格局也將迎來變動

來科普一下BTK抑制劑。BTK是一種非受體酪氨酸激酶。B細胞癌變後,BTK蛋白會變得異常活躍,其信號傳導通路的激活會發出啓動B細胞惡性腫瘤細胞生長的信號,並在後者的生長、遷移過程中發揮重要作用。BTK抑制劑則是通過與BTK特異性結合,阻止其激活,從而阻斷信號傳導並誘導細胞凋亡,達到控制B細胞腫瘤發展的作用

從全球範圍來看,近年來全球BTK抑制劑市場穩健增長。2022年5款BTK抑制劑藥物合計銷售額爲111億美元。隨着患病人數的增加以及新適應症的獲批,預計到2025年,BTK抑制劑市場規模將以22.7%的復合年增長率達到200億美元,並以5.5%的年復合增長率擴大到2030年的261億美元。(信息來源:Frost& Sullivan,東財基金整理)

目前全球共有6款BTK產品上市,分別是強生/艾伯維的伊布替尼(Ibrutinib)、阿斯利康的阿卡替尼(Acalabrutinib)、百濟神州的澤布替尼(Zanubrutinib)、小野制藥的Tirabrutinib(替拉魯替尼)、諾誠健華的奧布替尼(Orelabrutinib)以及禮來的Pirtobrutinib(吡妥布替尼)。其中,在所有獲批的BTK抑制劑中伊布替尼適應症覆蓋是最多的,此外,澤布替尼覆蓋的適應症也比較全。2023年1月FDA已經批准澤布替尼用於治療CLL/SLL成人患者,在全球CLL/SLL患者大約有40萬人,美國大約有20萬人,是BTK相關血液腫瘤中的大適應症,這一適應症的獲批將加速澤布替尼的放量。

數據驗證了這一點,今年上半年澤布替尼全球銷售額大漲,同比增長123%,這也爲我國創新藥的全球化樹立了榜樣,除了海外授權,我們的創新藥還可以通過在海外自建銷售團隊而向着成爲全球Pharma進軍

截至2023/8/7,醫藥生物今年以來表現排在申萬31個一級行業的倒數第三。前兩周剛因爲支付環境改善有些起色,結果被情緒面影響再次拖累。從板塊估值來看,目前SHS創新藥估值(PE-TTM)在22倍左右,處於近三年的0.1%的歷史分位(也就是說比近三年99%以上的時間都要便宜)……可以說現在這個估值性價比很難不引發大家的關注了……未來估值修復的的空間值得關注。(數據來源:中證指數有限公司,Choice金融終端,東財基金整理,2020/8/7-2023/8/7)

從中長期角度來看,醫藥當前處於政策、持倉、估值、預期的多重機會區間。隨着醫療體制改革的持續推進創新藥板塊存在廣闊增長空間。同時,考慮到我國人口老齡化等多種因素,我國醫藥產業保持快速增長的大方面不會變,創新藥、醫療服務等行業值得長期關注。

 

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注:基金管理人對文中提及的板塊和個股僅供參考,不代表基金管理人任何投資建議,不代表基金持倉信息或交易方向,個股漲幅不代表本基金未來業績表現,不構成任何投資建議或推介。

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