中信建投:GLP-1商業化超預期 研發迎重要突破
1年前

中信建投發布研究報告稱,GLP-1類藥物已證明其臨牀價值與商業化潛力。國內超重與肥胖患者人群基數廣泛,健康需求催化GLP-1類藥物市場增長。應關注國內管线臨價值高、臨牀進度靠前、渠道推廣能力強的公司。

中信建投主要觀點如下:

Tirzepatide H1銷售超15億美元,“超重磅炸彈”顯露鋒芒

禮來公布2023年上半年業績報,核心產品Tirzepatide上半年實現15.5億美元的銷售額,首個完整商業年有望實現超40億美元銷售額,充分彰顯“超重磅炸彈”藥物特點。

目前禮來的Tirzepatide只獲批2型糖尿病適應症,隨着今年底減重適應症的有望獲批,Tirzepatide在2024年的銷售額將迎來進一步突破,彰顯GLP-1類藥物商業化價值與潛力。

重新定義肥胖,SELECT試驗達到主要終點

SELECT試驗爲諾和諾德探索人群長期使用2.4mg司美格魯肽對預防主要心血管不良事件的III期臨牀研究,受試者平均BMI≥27且年齡≥45並且患有心髒相關疾病。在長達5年的研究中,發現司美格魯肽可以顯著降低患者發生心血管不良事件的風險,降幅達20%。

該試驗表明GLP-1類藥物可有效降低超重及肥胖患者發生心髒血管風險的可能性,表明GLP-1類藥物可通過多種作用機制讓患者得到各種受益,靶點臨牀價值高。

信達生物IBI-362兼具降糖與減重療效,讓患者多重收益

信達生物的IBI-362 6mg組在治療超重與肥胖患者24周後,讓6患者平均體重下降11.6%(-9.85kg),減重效果上已略優於Tirzepatide高劑量組(15mg);9mg組24周平均體重下降15.4%,療效更佳。目前IBI-362在國內進度處於前列,6mg規格預計2024年底至2025年初獲批,9mg組將於年內啓動III期臨牀研究。

風險提示:

行業政策變化風險;研發推進不及預期風險;審批不及預期風險;商業推廣不及預期風險。

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