2023年，上半年跨國藥企業績出爐，中國市場排名榜首易主：默沙東超越阿斯利康，營收35.81億美元（+45%），佔比集團總營收14%。高達45%的增長，離不开默沙東的“法寶”：HPV疫苗。從2015年獲批上市至今，默沙東目前仍是全球唯一的九價HPV疫苗廠商。其在最新財報表示，Q2 HPV疫苗全球營收24.58億美元（+53%），主要是由中國市場所驅動。然而，值得注意的是，九價HPV疫苗或將在2025年受到國產替代的巨大衝擊。2025年是個關鍵節點，對於默沙東而言，獨佔市場的時間還剩不到3年；對於國產廠商，則要爲2年後的獲批做足市場准備。2025疫苗市場生變。一場關於存量和增量市場的“爭奪战”正在打響。

獨佔期不足3年，默沙東全力搶市場

2025年，顯然已經不遠。HPV疫苗有“終身免疫”的屬性。區別於治療性藥物，“終身免疫”類疫苗產品的市場規模在到達一定飽和後，增速會大幅下滑；可以說是一項“先到先得”的遊戲。其市場增長難免會隨着時間而放緩，甚至負增長。

中國HPV疫苗市場，按中國9-45歲女性人口，以及免疫程序測算，

到2024年底，累計滲透率已達30%；

2024年，九價HPV疫苗增速开始下滑，到2027年預計开始負增長；

以2025年爲關鍵節點的話，對於默沙東而言，獨佔市場的時間還剩不到3年。從近期的市場動態來看，默沙東顯然已經在未雨綢繆，全力以赴搶市場。

國產加速，誰是下一個九價HPV的贏者？

瑞科生物在2022年的中報業績中計劃，於2025年向國家藥監局提交九價HPV疫苗REC603的上市申請。公司已於2022年8月完成REC603的小年齡組免疫橋接、及與Gardasil9（默沙東九價HPV疫苗）免疫原性比較兩項研究的全部受試者入組和首劑接種工作。

2023年7月，《柳葉刀.傳染病》雜志公布了一項國產九價HPV疫苗（萬泰生物的馨可寧）和進口九價HPV疫苗（佳達修）的頭對頭比較3期臨牀試驗，結果表明國產疫苗的免疫原性與進口疫苗相當，且安全性良好。該研究爲隨機、單盲試驗，納入487例年齡18~26歲的中國健康女性，接種了HPV九價疫苗（馨可寧或佳達修），共接種3次（第0天、第45天和6個月），主要終點是7個月時的血清抗體陽轉率。結果顯示，馨可寧和佳達修的血清抗體陽轉率均達到100%。

該試驗使得萬泰生物在九價HPV疫苗研發之战中取得先機。未來國產九價HPV疫苗賽道仍將面臨激烈的競爭，對於九價HPV疫苗上市後的競爭格局，有分析指出，2025年及以後可能會有多款九價HPV疫苗上市，互相形成競爭。

華西證券研報中曾預估，2025 年萬泰生物公司九價 HPV 疫苗有望上市銷售，與公司現有二價 HPV疫苗形成梯隊化產品，去搶佔進口高端市場。如果一切能按幾家生產商的預計順利進展，國產九價疫苗面世估計在兩年後。

二價苗已現“國產替代”競爭重點在九價

國內二價疫苗有三家供貨商葛蘭素史克、萬泰生物和沃森生物，默沙東握有四價和九價。從2022年的批籤發數量看，二價疫苗萬泰生物佔了優勢，沃森生物是當年才獲首次籤發。HPV四價和九價疫苗的批籤發量呈現逐年遞增的狀態，HPV二價疫苗的批籤發量變化較爲平穩。

中泰證券2023年4月發布的一份研報顯示，2022 年HPV 批籤發 448 批次(+79.20%)，其中 GSK 二價苗6批次(-40%)，默沙東 4四價苗59批次(+73.53%)，默沙東九價苗65批次 (+51.16%)，萬泰滄海2價苗288批次(+76.69%)，沃森生物2價苗批籤發30批次。      

2023年一季度，二價苗均來自國產，其中萬泰生物163批次（同從+79.10%）, 沃森生物13批次。中銀醫藥分析認爲，目前二價HPV疫苗批籤發份額已基本爲國產產品佔據，原因是“國產產品價格優勢明顯。”

然而，未來的競爭重點，在九價疫苗上。天風證券數據顯示，默沙東九價疫苗的國內獨家代理商智飛生物，在2022年批籤發量1547.72萬支（同比+51.65%），四價HPV疫苗1402.84萬支（同比+59.37%）。盡管批籤發數量增長，但九價HPV疫苗仍然供不應求。

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