山東新華制藥股份(00719):糖尿病用藥苯甲酸阿格列汀片獲藥品注冊證書
1年前

山東新華制藥股份(00719)公布,近日,山東新華制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的苯甲酸阿格列汀片《藥品注冊證書》。

公告稱,2022年3月,新華制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交苯甲酸阿格列汀片境內生產藥品上市許可注冊申報資料並獲受理,2023年8月獲得《藥品注冊證書》,審評結論爲批准注冊。

苯甲酸阿格列汀片適用於治療2型糖尿病。單藥治療:本品作爲飲食控制和運動的輔助治療,用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯合使用:當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

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