麗珠醫藥(01513.HK):布南色林片獲得注冊批准
1年前

格隆匯8月11日丨麗珠醫藥(01513.HK)公告,近日,麗珠醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品注冊證書》(證書編號:2023S01273),布南色林片獲批上市。

布南色林片於2022年2月遞交上市申請,受理號爲:CYHS2200460。布南色林片適應症爲:用於治療精神分裂症。布南色林片屬於5-羥色胺和多巴胺受體拮抗劑,是第二代非典型抗精神分裂症藥物。布南色林與其它抗精神病藥物相比,治療譜更廣,對陰性症狀效果明顯優於傳統藥物,安全性高,副作用更輕微。

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站顯示,截止本公告日,布南色林片有1家獲批進口上市,國產2家(含麗珠集團麗珠制藥廠)獲批上市,處於注冊審評階段3家。根據IQVIA抽樣統計估測數據,布南色林制劑2022年國內終端銷售金額約爲人民幣4,879.02萬元,較2021年增長57.01%。

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