$三葉草生物-B(HK|02197)$  

• CEPI將向三葉草生物S-Trimer蛋白亞基疫苗候選物追加投資，首批預付款6,600萬美元

• CEPI資金將同時支持S-Trimer臨牀試驗及擴大產能、 潛在達到年產數億劑疫苗




CEPI（流行病防範創新聯盟）近日宣布擴大與四川三葉草生物制藥有限公司（“三葉草生物”）的合作，以快速推動三葉草生物基於重組蛋白“COVID-19 S-三聚體” 新冠疫苗的开發和生產，該疫苗候選物基於三葉草生物獨特的蛋白質三聚體化（Trimer-Tag）專利技術平台




CEPI將向三葉草生物“S-三聚體”疫苗項目追加投資，首筆預付款6,600萬美元，這筆資金將立即撥付並用於推進臨牀前研究、人體I期臨牀試驗以及疫苗療效全球臨牀試驗的選址准備工作。同時，這項投資將用於提高三葉草生物的產能，使之快速具備年產數億劑疫苗的生產能力。這些臨牀試驗和初步產能擴大投資的結果將爲後續疫苗療效試驗及全面疫苗產能擴大的規劃提供依據。如果前期臨牀試驗進展順利，在雙方已籤署的合作協議的框架下，CEPI將爲“S-三聚體”候選疫苗提供額外資金，資助S-三聚體”候選疫苗在中國和全球獲批上市。




該協議基於CEPI在2020年4月宣布與三葉草生物的初始合作關系，該合作正在爲三葉草的的候選疫苗I期臨牀試驗的准備和啓動提供支持。該I期臨牀試驗已在2020年6月19日开始招募志愿者。




三葉草生物正在探索“S-三聚體”疫苗的开發途徑，以確保安全有效的“S-三聚體”疫苗在中國及全球的人群中都能使用。根據CEPI對公平可及性的承諾，根據協議條款，預計由CEPI投資資助的疫苗產出將通過“COVID-19疫苗全球獲取設施”（COVAX Facility）1進行採購和分配。COVAX Facility旨在確保希望所有參與的國家，無論其發展水平如何，都能公平獲得COVID-19疫苗。




CEPI首席執行官哈切特（Richard Hatchett）博士說：“我們與三葉草生物合作關系的進一步擴大是我們努力开發安全、有效和全球可及的COVID-19 疫苗重要的一步。三葉草生物的“S-三聚體”是一種很有希望的候選疫苗，具有年產數億甚至10億劑疫苗規模的潛力，因此在控制這次新冠病毒大流行中可以發揮重要作用。CEPI的資助將同時推進三葉草生物臨牀試驗的开展和快速提升疫苗產能，從而在確保疫苗安全有效的前提下， 大幅度縮短疫苗研發生產的時間，達到盡快將疫苗提供給最需要的人的目標。”




CEPI項目和創新技術負責人兼CEPI上海代表處首席代表Nick Jackson博士說：“我們與三葉草生物的合作體現了CEPI在中國尋求預防和控制大流行性疾病的合作的使命，包括公共衛生研究項目，疫苗的研究與开發以及國際科學、技術與發展合作關系和交流的資助。”




三葉草生物首席執行官和“S-三聚體”疫苗共同發明人梁果先生說：“我們很榮幸在幾個月的密切合作之後獲得CEPI的持續認可和支持。通過得到CEPI的追加資助以及足以獲得全球獲批上市所需的資金承諾，三葉草生物正在進一步加快“S-三聚體”的开發，包括爲進行國際多中心疫苗有效性臨牀試驗的准備。三葉草生物比以往任何時候都更加專注於开發一種安全、有效且公平分配的新冠疫苗，並且該疫苗的生產規模有助於控制疫情全球大流行的進程。”




三葉草生物創始人，董事長和蛋白質三聚體化（Trimer-Tag）專利技術發明人梁朋博士補充道：“在如此緊急的疫情時期，全球國際合作對於快速成功开發既安全又高度有效的疫苗對於最終控制新冠病毒大流行至關重要。作爲一家總部位於中國的創新型生物制藥公司，三葉草生物很榮幸能夠擴大與CEPI的合作並繼續致力於向世界供應“S-三聚體”新冠疫苗的目標。”




除三葉草生物之外 ，CEPI已向Curevac、Inovio、Moderna、Novavax、香港大學、牛津大學、昆士蘭大學和巴斯德研究所牽頭的一個聯盟等機構提供了資金資助和支持，以推進新冠候選疫苗的开發[1],[2],[3],[4],[5],[6]. 

 

CEPI最近正式宣布已在上海設立代表處，並通過其尋求在中國开展COVID-19疫苗开發方面的廣泛合作，並建立強有力的合作關系，以預防和控制未來其他潛在的傳染病暴發。

 

關於“S-三聚體”新型冠狀病毒疫苗

 “S-三聚體”是一種新型冠狀病毒表面抗原S蛋白三聚物亞單位候選疫苗，並且採用三葉草生物獨有的Trimer-Tag（蛋白質三聚體化）專利技術。與艾滋病毒、 呼吸道合胞病毒及流感病毒等其他包膜RNA病毒類似，新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）也是RNA病毒，其表面抗原S蛋白也具有三聚體結構，病毒通過其三聚體抗原（S蛋白）與宿主細胞表面ACE2受體結合，從而進入人體細胞，使其成爲疫苗开發的主要目標抗原。“S-三聚體”類似於天然三聚體病毒表面蛋白，並可通過哺乳動物細胞培養進行快速表達 。




關於CEPI（流行病防範創新聯盟）

CEPI是公共，私營，慈善和民間組織之間創新合作夥伴關系的典範，於2017年在達沃斯啓動，旨在开發疫苗來阻止未來的流行病。爲了應對COVID-19的出現，CEPI緊迫地採取了行動，並與WHO進行了協調。CEPI已啓動九個合作夥伴關系，以开發針對新型冠狀病毒的疫苗。這些計劃將利用CEPI已經支持的快速響應平台以及新的合作夥伴關系。目的是使COVID-19候選疫苗盡快進入臨牀測試。

 

在COVID-19出現之前，CEPI的重點疾病包括埃博拉病毒，拉沙病毒，中東呼吸綜合徵冠狀病毒，尼帕病毒，裂谷熱和基孔肯雅病毒。CEPI還投資了可用於針對未知病原體（疾病X）進行快速疫苗和免疫預防开發的平台技術。

 

關於三葉草生物

三葉草生物是一家全球性臨牀試驗階段的生物制藥公司，致力於發現、开發和產業化革命性生物療法，聚焦於腫瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗。三葉草生物自2016年以來獲得的資金總額已超過2億美元（15億元人民幣）。三葉草生物採用其獨有的Trimer-Tag（蛋白質三聚體化）專利技術平台，研發三聚體化依賴性途徑的新型生物制劑。此外，三葉草生物正在利用其自身的GMP生物制造能力支持多種生物制藥及重組蛋白疫苗的大規模生產。

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