8月21日，CDE官網顯示，強生制藥(JNJ.US)的BCMA×CD3雙特異性抗體特立妥單抗(Teclistamab)在國內的上市申請已獲受理，並被納入優先審評程序，單藥用於既往接受過至少三種治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復發或難治性多發性骨髓瘤(MM)成人患者。

截圖來自：CDE官網

據悉，Teclistamab在去年10月25日獲FDA批准在美國上市，商品名爲Tecvayli，這是一款雙抗皮下注射劑。這也是強生的第4款多發性骨髓瘤療法。

強生已經獲批的四款多發性骨髓瘤藥物中，CD38單抗達雷妥尤單抗算是超級重磅炸彈了，2022年全球銷售額仍達到79.77億美元(+32.44%)；2023上半年依然賣了46.95億美元(+22.2%)。CAR-T療法西達基奧侖賽盡管22年2月剛剛獲批，但大有後來居上之勢，還在高速放量期。

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標題：強生(JNJ.US)BCMA/CD3雙抗國內申報上市 擬優先審評

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