復星醫藥(02196.HK)子公司頭孢克肟顆粒藥品注冊申請獲國家藥監局受理
1年前
復星醫藥(02196.HK)子公司頭孢克肟顆粒藥品注冊申請獲國家藥監局受理
格隆匯8月23日丨復星醫藥(02196.HK)公告,公司控股子公司重慶吉斯瑞制藥有限責任公司自主研發的頭孢克肟顆粒的藥品注冊申請於近日獲國家藥品監督管理局受理。
該新藥爲集團自主研發的化學藥品,擬用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸埃希菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬及流感嗜血杆菌等引起的下列細菌感染性疾病:急性支氣管炎、肺炎、慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染、膀胱炎、腎盂腎炎、淋球菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、中耳炎、副鼻竇炎、猩紅熱。
截至本公告日,於中國境內(不包括港澳台地區,下同)已獲批上市的頭孢克肟制劑主要包括廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山制藥總廠的頭孢克肟顆粒、國藥集團致君(深圳)制藥有限公司的頭孢克肟顆粒、成都倍特藥業股份有限公司的特普寧等。
根據IQVIACHPA最新數據,2022年,同類制劑於中國境內的銷售額約爲人民幣3.92億元。截至2023年7月,集團現階段針對該新藥的累計研發投入約爲人民幣220萬元(未經審計)。
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