三生制藥(01530.HK)公布2023年中期業績:業績同比增長超20%,管线價值持續提升
1年前

2023年8月24日,中國領先的生物制藥公司三生制藥(01530.HK)今天公布了2023中期業績。2023上半年,三生制藥共實現營業收入人民幣約37.84億元,比去年同期增長22.3%;毛利約人民幣32.02億元,比去年同期增長24.8%;正常化EBITDA人民幣約15.18億元,同比增長17.7%;正常化歸母淨利潤人民幣約11.91億元,同比增長20.1%。未來,三生制藥將最大化發揮研發、生產、銷售和對外合作的一體化綜合平台優勢,持續創造新的業績增長點。

核心生物藥生命力強勁,板塊收入再創新高

2023上半年,三生制藥生物藥板塊營收穩步提高,繼續保持市場領先地位。全球唯一商業化的重組人血小板生成素(rhTPO)產品特比澳銷售收入20.19億元,同比增長28.2%。該產品已於年初順利續約醫保,並被《中國臨牀腫瘤學會(CSCO)腫瘤治療所致血小板減少症診療(CTIT)指南(2022版)》列爲最高級別推薦。

促紅素雙品牌益比奧和賽博爾保持市場龍頭地位,2023上半年銷售收入4.63億元,市場份額42.9%穩居第一。

用於治療類風溼性關節炎、強直性嵴柱炎及銀屑病的益賽普2023上半年銷售收入3億元,同比增長25.0%。益賽普預充針劑型已於今年3月獲批上市。

用於治療HER2陽性轉移性乳腺癌的賽普汀2023上半年銷售收入1.09億元,同比增加60.5%。在《CSCO版乳腺癌診療指南(2022年版)》中,賽普汀被推薦爲晚期患者一线用藥,顯著提升賽普汀在臨牀覆蓋的患者數量。

拓展數字化營銷,毛發健康產品快速增長

治療雄激素性脫發和斑禿的OTC產品蔓迪繼續保持快速增長趨勢。2023蔓迪上半年銷售收入4.96億元,同比增加35.3%。米諾地爾作爲科學、有效、安全、便捷的生發手段,受認可程度不斷提升,市場規模逐年擴大。作爲米諾地爾龍頭品牌,蔓迪在醫療機構市佔率70%,穩居米諾地爾市場第一。2023年上半年,蔓迪持續推進患者教育,拓展數字化營銷,與頭部平台深度合作的同時切入新媒體運營平台,擴展電商營銷渠道,上半年電商領域銷售增速達到64%,充分發揮OTC產品的市場潛力。

CDMO加快成長步伐

2023年上半年,三生制藥CDMO業務進一步增長,板塊收入約9500萬元,同比增長71.6%,海外基地收入同比增長29%,國內基地收入同比增長246%。目前集團CDMO業務合計已籤訂的在手訂單金額約1.6億元,聚焦商業化品種的CDMO差異化定位體現出良好效果。

臨牀加速推進,管线價值持續提升

2023上半年,集團擁有30項在研產品,包含血液/腫瘤科10項,自身免疫及眼科13項,腎科5項,皮膚毛發領域2項。截至目前,已有10款新藥推進至臨牀III期或NDA申報階段,5款仿制藥品種處於BE及ANDA申報的階段。

2023上半年,三生制藥兩款重要產品獲批上市:益賽普預充針劑型爲患者提供了更加便利的治療選擇,顯著提高使用環節的便利性;鹽酸納呋拉啡口腔崩解片麗美治是國內第一款上市的針對血液透析患者瘙癢的藥物,同時該產品用於改善慢性肝病患者瘙癢症(僅限現有治療療效不理想的情況)的III期臨牀試驗申請已獲批准,有望覆蓋更大規模的患者人群;SSS06是公司自主研發的長效重組人促紅細胞生成素,II期臨牀顯示在延長給藥間隔至2周的同時保證了良好的安全性,目前III期臨牀已完成最後的患者出組,預計即將於下半年獲得研究報告,進行上市申報准備。

以子公司三生國健爲平台的多款自免產品研發提示,上半年達成多項裏程碑事件。目前,用於治療斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體(608)治療斑塊狀銀屑病的三期臨牀入組已完成;用於治療急性痛風性關節炎的抗IL-1抗體(613)和治療特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和中重度慢性阻塞性肺氣腫的IL-4R抗體(611)II期臨牀成功達到主要終點;用於治療哮喘的抗IL-5抗體(610)已完成重度嗜酸性粒細胞哮喘的II期臨牀的患者入組。公司創新產品的商業化大潮已至,預計未來每年都將有重磅管线產品推進至商業化階段。

此外,公司與Cosmo合作的克拉考特酮乳膏Winlevi用於痤瘡適應症的橋接臨牀申報工作正在積極推進中,作爲FDA40年來批准的首個新機制痤瘡用藥,Winlevi在美國獲得皮膚科醫生的廣泛認可,自2021年12月上市以來有1.5萬名醫生开具超過67萬張處方,已成爲美國處方量最大的痤瘡治療用藥,有望在三生制藥的推動下,成爲中國大陸首款上市的針對尋常痤瘡治療的AR拮抗劑,爲國內數以億計的痤瘡患者帶來新的治療選擇。

展望三生制藥未來的研發方向,公司一方面將繼續聚焦腎科、自身免疫、血液、腫瘤及毛發皮膚等優勢領域,另一方面將着眼全球,推進優質產品的合作开發。公司將堅持自主研發和對外合作雙軌並行,全力推進具有臨牀真需求,真價值的藥品盡早上市。

三生制藥董事長兼首席執行官婁競博士表示:“2023年,在‘讓創新生物藥觸手可及’的使命驅動之下,三生制藥已進入了成立的第30年。當前公司各項業務蓬勃發展,業績保持平穩增長的良好勢頭。不忘初心,方得始終。未來我們將堅持聚焦重點領域的探索創新,積極推動公司各業務线發展,持續踐行企業社會責任,促進更多創新生物藥產品走上市場,爲患者造福。”

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