麗珠醫藥(01513):注射用醋酸曲普瑞林微球內膜異位症注冊上市許可申請獲受理
1年前

麗珠醫藥(01513)發布公告,近日,公司及控股子公司上海麗珠制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的《受理通知書》(受理號:CXHS2300072),受理注射用醋酸曲普瑞林微球內膜異位症注冊上市許可的申請。

注射用醋酸曲普瑞林微球是公司自主开發的高端長效微球制劑,已於2023年5月獲批上市,適用於“需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者”。

本次獲受理的適應症爲內膜異位症。本品是每月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動劑,相比普通醋酸曲普瑞林注射劑,具有起效時間長,減少用藥次數特點,可減輕患者痛苦和用藥負擔,提高用藥耐受性和可及性。

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