近日，維昇藥業再次向港交所主板提交上市申請，大摩及Jefferies爲其聯席保薦人。

　　此前維昇藥業曾於2022年11月17日向港交所遞交過上市申請，首次遞表後未在規定時間內通過聆訊，衝擊港交所之路折戟而歸。

　　2018年成立以來，維昇藥業還未能實現產品商業化，憑借着授權來的三樣產品，持續虧損的維昇藥業能否如愿在港交所站穩腳跟？

　　無上市產品 經營連年虧損

　　招股書中寫明，維昇藥業是一家處於後期階段、臨近商業化的生物制藥公司，專注於內分泌領域創新藥的开發及商業化，爲生長激素缺乏症、甲狀旁腺功能減退症、軟骨發育不全等內分泌罕見病提供全新、專業和高效的治療方案。

　　如今維昇藥業已建立包含三款候選藥物的產品管线，核心產品隆培促生長素(lonapegsomatropin)是同類首創在美國和歐盟被批准用於治療PGHD的LAGH，已分別於2021年及2022年獲得FDA及EMA的上市批准。除隆培促生長素之外，另外兩款關鍵候選藥物TransCon CNP和帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)分別針對兒童和成人內分泌疾病，亦已在全球範圍內進入後期臨牀試驗階段。

　　帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)亦正在美國及歐盟接受監管審查。Ascendis Pharma於2022年10月宣布用於治療甲狀旁腺功能減退症成人患者的帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)已獲FDA對其新藥申請（「NDA」）進行優先審評，截至最後實際可行日期，其正就NDA與FDA進行溝通。

　　2021年、2022年及截至2023年5月31日止五個月，維昇藥業研發开支分別爲2.74億元、1.79億元及1270萬元。其中，公司核心產品隆培促生長素研發成本分別爲4970萬元、1.942億元、3740萬元，分別佔同期研發成本總額的76.2%、70.8%、47.8%。

　　值得注意的是，維昇藥業如今全部的管线均屬於License-in，來自Ascendis Pharma授權引入。雖然維昇藥業在生長激素內分泌領域布局了三款產品，但是如今還都處於試驗階段，未能有產品實現商業化，因此，財務方面，2021、2022財年及截至2023年5月31日止五個月，公司的虧損分別約爲4.85億、2.89億及1.54億元。

　　維升藥業自成立以來的各年度均有產生虧損。企業在招股書中表示，預計在未來幾年將繼續產生虧損，並且可能永遠不會實現或維持盈利。

　　維升藥業指出，公司一直將大部分財務資源和精力投入到研發活動中，包括候選藥物的臨牀开發。公司的候選藥物均未獲得上市批文，預計在可預見的未來將繼續產生开支，經營虧損將持續增加。

　　集採壓力下 市場競爭力有限

　　維昇藥業瞄准的生長激素市場，實際上已經有多家頭部企業已經布局多年。

　　2022年，數據估算中國在全球人生長激素市場佔據最大份額，將超越美國，佔全球市場的34%。根據弗若斯特沙利文的資料，中國的人生長激素市場規模在2022年爲17億美元，預計到2026年將增至31億美元，自2022年至2026年的年復合增長率爲16.7%，並且到2030年將增至48億美元，自2026年至2030年的年復合增長率爲11.5%

　　生長激素由於需要長期使用，規模化生產技術壁壘較高，競爭格局相對穩定，頭部企業利潤率在80%左右，近幾年，雖然國內生長激素市場廠家在不斷增多，但頭部份額主要由長春高新(000661)和安科生物(300009)兩家上市公司佔據。

　　目前國內只有長春高新旗下的金賽藥業擁有生長激素粉針、水針和聚乙二醇長效水針三個劑型，短效粉針劑型上市企業有金賽藥業、安科生物、科興藥業、海濟生物、賽爾生物、LG化學，短效水針劑型則有金賽藥業、安科生物、諾和諾德，長效生長激素僅金賽一家上市，另外，安科生物待報、天鏡生物、特寶生物、諾和諾德等與維昇藥業一同處在Ⅲ期階段。

　　在激烈的市場競爭下，生長激素集採政策也對行業產生了不少衝擊。今年7月27日，浙江省藥械採購中心正式發布了浙江省公立醫療機構第四批藥品集中帶量採購公告，該集中帶量採購文件顯示，長春高新的重組人生長激素將被納入集採，注射液和粉針劑型區分評審。

　　收到集採影響，以的金賽藥業爲例，近年收入有所下降。2023年上半年金賽藥業營收微增3.6%，較去年同期增速30.99%，同比減少27.39個百分點；歸母淨利潤僅增0.27%，較去年同期增速17.86%，減少17.59個百分點。

　　面對集採和行業競爭的雙重壓力，維昇藥業還是未能拿出強勁的市場政策，高度依賴Ascendis Pharma授予獨家許可，在招股書中，維昇藥業表示，短期內，計劃首先從合作夥伴Ascendis Pharma處獲得商業化藥物供應；中期內，再與本地CDMO進行合作，在相關地區生產用於商業化供應的隆培促生長素。這之後才是規劃建立企業內部生產能力。

　　而如今維昇藥業還只是進行到Ascendis Pharma技術轉移階段。技術轉移預計將於2026年完成，之後才能與本地CDMO合作或自主生產該等產品。維昇藥業在招股書中表示，預計本地CDMO將於2028年开始隆培促生長素的本地商業化供應。

　　面對醫藥市場轉瞬即逝的機會，維昇藥業是否能把握住發展的先機？

（責任編輯:韓宜珈）

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標題：IPO觀察|仍無產品上市的維昇藥業 三年虧損近10億

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