永泰生物-B(06978)發布中期業績,研發开支達7430萬元,計劃擴大EAL的商業化地區
1年前

永泰生物-B(06978)發布截至2023年6月30日止6個月中期業績,其他收入約553.3萬元(人民幣,下同),同比增長14.6%;研發开支達7430萬元。

公告稱,集團其他收入同比增長主要是由於報告期間確認爲其他收入的政府補助增加所致。

據悉,該集團是中國一家領先的細胞免疫治療生物醫藥公司,近17年來專注於T細胞免疫治療的研發和商業化。EAL-其核心在研產品-屬多靶點細胞免疫治療產品,在臨牀應用方面積累了超過十年的往績,並對多種癌症顯示出治療效果。EAL相關的研究始於2006年,集團對細胞培養體系和方法進行了改進,並开發出具有獨立知識產權、用於生產EAL細胞的專有技術平台。

針對EAL,公司計劃進一步增加投資,擴大進行未來的商業化的地區。當自實驗室取出細胞免疫治療產品後,細胞活性將有所減少。於本公告日期,公司已在北京、紹興及上海確認建立生產中心地點。針對EAL的6小時運輸半徑,公司正計劃於中國人口稠密的地區成立研發及生產中心。在北京、紹興及上海建立業務後,公司計劃在廣州及成都等其他主要城市建立生產中心。

EAL於2018年9月入組第一例II期臨牀試驗患者,且於本公告日期,公司已完成II期臨牀試驗430名目標患者的入組工作。公司深信,將於2023年向國家藥監局提交該產品的新藥預備會議申請,並預期將於2024年推出該產品。

公司擬進行EAL擴大適應症的臨牀研究。多個臨牀研究顯示,EAL對治療肝癌外的多種腫瘤具有功效。在EAL對肝癌的適應症獲批上市後,公司計劃將其臨牀適應症擴展至肺癌、胃癌、腦膠質瘤及結直腸癌等疾病。公司目前正在开展一項以EAL爲適應症的胃癌臨牀前研究。藥效學研究已經完成,藥理學及毒理學研究正在進行中。公司預期將在完成臨牀前研究後於2025年向國家藥監局藥品審評中心提交臨牀研究申請。

此外,公司計劃繼續投資於其CAR-T及TCR-T細胞產品管线;致力繼續進行適應不同腫瘤類型、不同腫瘤分期及因病毒導致的惡性疾病,提高現有細胞免疫治療產品療效的細胞免疫治療產品研發;及發展病毒載體生產及早期研發服務業務。

在內生增長的基礎上,公司擬擴大战略合作及發掘收購機遇,以快速擴大覆蓋實體瘤及非實體瘤的產品管线。公司還將不斷地尋求新的潛在的細胞免疫治療產品,擴大战略合作,通過選擇專業前景明確的產品,選擇性進行收購,進一步擴大產品管线。

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