據悉,此次23價肺炎球菌多糖疫苗III期隨機、盲法、同類疫苗對照設計臨牀試驗,將在四川省兩個現場和山東省一個現場开展,計劃入組1920例2歲及以上健康受試者。該疫苗適用於2歲以上人群(特別是60歲以上老年人群)侵襲性肺炎球菌疾病的預防。疫苗中含有23種肺炎球菌血清型多糖抗原,可以預防肺炎球菌感染引起的肺炎、腦膜炎、中耳炎及菌血症等,覆蓋了最常報道的引起肺炎球菌疾病的近90%的血清型。
此外,財報同時顯示,公司持續加大創新投入,上半年研發支出約爲人民幣3.99億元,較2022年度上半年研發支出人民幣1.94億元增加人民幣2.05億元,上升105.4%。
持續的強投入下,公司管线不斷取得突破。目前艾美疫苗已經商業化八款針對六個疾病領域的疫苗產品,研發管线中亦有針對14個疾病領域的23款在研疫苗。公司已有9個品種一共取得14個臨牀批件。其中,13價肺炎球菌結合疫苗(PCV13)已完成III期臨牀全程接種和採血、23價肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)已經啓動III期臨牀試驗、凍幹人用狂犬病疫苗(無血清Vero細胞)已於2022年10月取得臨牀批件,並於2023年7月啓動III期臨牀試驗,與此同時,A、C、Y及W135群腦膜炎球菌結合疫苗(俗稱四價結合流腦疫苗)(MCV4)已於2023年2月啓動I期臨牀試驗,預計2024年啓動III期臨牀。針對二價Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗的海外III期臨牀試驗正處於收尾階段,EV71-CA16二價手足口病疫苗(人二倍體細胞)已進入臨牀。
作爲中國主要的疫苗公司,公司預計市場對公司現有疫苗產品保持持續強勁的需求。公司積極推動產能升級,以充足的產能來滿足不斷擴張的市場需求。截至2023年6月30日,榮安生物mRNA新冠疫苗生產車間已經完成車間建設,設備調試和驗證工作,並已經完成三期臨牀樣品的生產。榮安生物無血清狂犬疫苗車間建設已經完成,設計產能5000萬劑、凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)車間也已建設完成,設計產能5000萬劑。
與此同時,位於艾美衛信的新型細菌性疫苗產業化項目中,肺炎系列疫苗車間已建設完成,設計產能4500萬劑,流腦疫苗生產車間於2022年9月完成建設,設計產能3500萬劑。DTP-Hib聯合疫苗原液車間於2022年11月完成建設,目前正在調試驗證中。
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標題:艾美疫苗中期業績:研發支出倍增至4億元,重磅單品即將進入收獲期
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