默沙東(MRK.US)抗癌藥物Keytruda獲得歐盟批准用於聯合治療胃癌
1年前

默沙東(MRK.US)周二宣布,歐盟委員會批准其抗pd -1藥物Keytruda作爲一種聯合方案的一部分,作爲治療胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌的一线選擇。

因此,免疫療法Keytruda將在該地區用於化療和抗癌藥物曲妥珠單抗的人表皮生長因子受體2 (HER2)陽性胃癌或GEJ腺癌。

這一決定適用於歐盟成員國以及冰島、列支敦士登、挪威和北愛爾蘭,歐盟藥品監管機構歐洲藥品管理局(EMA)的一個專家小組在7月份發表了積極的意見。

該批准得到了默沙東3期KEYNOTE-811試驗數據的支持,在該試驗中,一线Keytruda +曲妥珠單抗和化療的患者與曲妥珠單抗+化療的患者相比,無進展生存期(PFS)顯着改善。

然而,732例患者的試驗沒有達到總生存期(OS)的另一個主要終點,但有改善的趨勢。總生存期分析數據目前正在進行中。

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