聖諾醫藥-B(02257)發布公告，Sirnaomics Ltd，一家行業領先的專注於探索及开發 RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics 公布STP707用以治療多種實體瘤I期臨牀試驗已完成所有劑量隊列給藥，本次臨牀試驗針對患有各類晚期實體瘤且對標准療法無反應的患者。約74%的可評估患者呈現出疾病穩(SD)的最佳效應。有數名患者依據實體瘤效應評價標准判定爲腫瘤負荷量減輕。
Sirnaomics創始人、董事會主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽博士表示：“這是RNAi 癌症療法領域首次有I期臨牀試驗證明該療法對轉移性腫瘤具有很好的臨牀治療潛力。我們觀察到患者在接受STP707 治療後疾病穩定，甚至其中一些患者腫瘤體積縮小。這項I期籃式臨牀研究結果鼓勵我們進行潛在的單藥研究或探索與免疫檢查點抑制劑藥物聯合研究的可能性”
本次籃式研究總共招募了50名胰腺癌、肝癌、結腸癌及黑色素瘤等晚期腫瘤患者，並對先前接受已上市腫瘤藥物療法後依然出現病情惡化。根據初步療效觀察，有74%評估受試者實現疾病穩定的最佳反應，有數名患者的腫瘤負荷量減輕。
本項臨牀研究於美國多家領先腫瘤臨牀研究機構參與，其中包括梅奧腫瘤診所(Mayo Clinic Oncology)、耶魯大學癌症中心(Yale Cancer Center)、奈斯特腫瘤治療中心(Next Oncology)、埃默裏癌症中心(Emory Cancer Center)和南加州大學浩格醫院(University of Southern California/Hoag)等。這項多中心、开放標籤、劑量爬坡和劑量擴展的臨牀試驗評估了STP707通過靜脈給藥的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。共有50名受試者受注3毫克、6毫克、12毫克、24毫克、36毫克和48 毫克不同劑量的STP707進行治療。受試者每周用藥一次，在爲期28天的治療周期中共用藥4次。如未出現腫瘤惡化情況，未來受試者將繼續參加本次臨牀試驗。其次要終點是確定STP707的藥代藥動、生物標記物，並觀察初步的抗腫瘤活性。在完成六個劑量隊列劑量限制毒性所需觀察期後，每個隊列均沒有表現出劑量限制性毒性，數據安全委員會建議進行劑量爬坡。更多臨牀數據將在完成所有正在進行的治療和觀察後揭曉。
“迄今爲止，與其他創新腫瘤治療藥物相比，STP707表現出更強的安全性。受治療患者顯示出令人振奮的療效，約74%評估受試者實現疾病穩定的最佳反應，有數名患者的腫瘤負荷量減輕。”Sirnaomics執行董事兼首席醫務官Michael Molyneaux博士說道，“需要強調的是，這項研究中的受試者之前接受過多種形式的治療，包括手術、放射治療以及針對特定腫瘤的一线和二线療法。所有受試者在之前的治療方案中都出現了惡化，因此這組受試者代表了對之前所有療法均無反應的耐藥腫瘤類型。令人鼓舞的是，在這類耐藥腫瘤類型中，我們看到了非常好的安全性和反應持續時間，我們期待着繼續這項研究。”
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標題：聖諾醫藥-B(02257)：RNAi療法藥物STP707用於治療多種實體瘤的I期臨牀試驗取得成功
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