近年來，康哲藥業(00867)通過貫徹以臨牀實際需求爲導向的創新發展战略，依托自身系統高效、不斷升級的產品全生命周期管理的开放式創新平台，已穩步邁進創新收獲周期。

了解到，8月28日，康哲藥業發布半年報業績，公司上半年實現營業收入46.1億元，同比增長3.6%;若全按藥品銷售收入計算則營業額55.4億元，同比增長7.1%;期間溢利爲19.2億元，同比增長6.7%。

可以看到，康哲藥業今年上半年的整體經營繼續保持穩中向好態勢，展現了其堅韌不拔的增長毅力，當期三款創新藥順利獲批上市則突出了公司創新轉型後的累累碩果。而隨着康哲差異化布局的各大核心業務步入均衡發展階段，讓其即使面對行業周期波動也有其他藥企無法輕易效仿的抗風險優勢，助力公司實現高質量發展。

專科聚焦凸顯核心產品力

康哲藥業整體業績表現優異，盈利能力穩健增長，這主要源於其依托強大的商業化能力，實現專科領域的深耕;而依托其創新策略布局的一批具有學術價值、市場潛力大、競爭格局優、綜合投資回報率高的創新管线，也將爲康哲藥業後續的發展增添新動力。

財報顯示，公司深耕專科疾病領域，重點聚焦心腦血管线和消化线、皮膚和醫美线與眼科线三條核心產品线，擁有合規、成熟的商業化體系，核心在售產品均已獲得領先的學術與市場地位。在集採、控費、競爭內卷的行業大背景下，康哲實現穩中向好的業績增長，產品力優勢不言而喻。

在現售產品方面，心腦血管线和消化线在2023上半年繼續保持穩健態勢。其中，若全按藥品銷售收入計算，心腦血管线實現收入31.0億元，較去年同期增長5.9%;與此同時，消化线營收17.8億元，同比增幅達4.2%。而今年上半年，眼科线和皮膚醫美线依舊保持了強勁的收入增長，分別實現營收2.456億元和2.457億元，同比增幅分別達到29.6%和27.4%。

以皮膚醫美業務爲例，其增長動力來自於康哲美麗的“一體兩翼”的战略布局。據了解，康哲美麗通過科研思維打造以皮膚處方產品爲“一體”，皮膚學級護膚品和輕醫美產品爲“兩翼”的產品布局策略，以不斷完善全生命周期皮膚健康解決方案。

報告期內，康哲美麗已建立起有競爭力的綜合皮膚疾病治療產品組合，覆蓋白癜風、銀屑病、靜脈炎、靜脈曲張、特應性皮炎等皮膚疾病。今年獲批上市的創新藥替瑞奇珠單抗注射液將與在售產品喜遼妥和安束喜協同增效發展。

與此同時，公司輕醫美產品矩陣也在不斷擴容。報告期內，公司獲得了再生類輕醫美注射產品“童顔針”中國獨家許可權利，聯合在售韓系玻尿酸等，並以此建立起了立體的輕醫美解決方案。

而眼科業務康哲維盛方面，目前創新醫療器械EyeOP1青光眼治療儀已完成多個省市的市場准入工作，並與在售獨家產品施圖倫滴眼液協同銷售與推廣，I類創新生物制品VEGF+ANG2四價雙特異性抗體的中國臨牀試驗申請也已獲得批准。

由於康哲眼科業務新品持續豐富，銷售隊伍完善且終端醫療機構覆蓋網絡建設較好，此前方正證券發布研報，預估公司眼科業務在近年將有復合30%的增長。目前這一預估值正被康哲良好的業績持續驗證。

創新血液不斷注入迎來收獲期

近年來，康哲藥業堅持“开放、創新”發展战略，完成自我蛻變，迎來了創新藥不斷獲批的通路。

目前康哲藥業依靠开放式創新技術孵化平台布局全球FIC/BIC創新產品，創新管线正持續擴充。據悉，康哲目前已布局30款左右創新管线，4款已遞交中國NDA，3款已於今年上半年中國獲批，超過10個以注冊性隨機對照試驗(RCT)爲主臨牀研究正在進行中，未來預計每年都有創新產品在中國獲批上市。

以創新藥地西泮鼻噴霧劑爲例，今年6月，地西泮鼻噴霧劑在國內獲批上市，成爲國內首個獲批的地西泮鼻噴霧劑，可滿足癲癇患者叢集性發作時無便利、可隨時隨地治療的臨牀需求，有望成爲癲癇患兒的居家長備藥物。

另外在今年3月和5月，美泰彤(預充式甲氨蝶呤注射液)和替瑞奇珠單抗注射液(商品名“益路取”)相繼獲批上市。其中，益路取作爲公司皮膚线的重磅創新產品之一，主要用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者，該產品爲特異性靶向IL-23的p19亞基單抗，也是國內本土藥企中首家上市的Th17通路抗體藥物，具有注射次數少，長期安全耐受性良好等優勢;而美泰彤則是中國首個皮下給藥治療銀屑病的預充式甲氨蝶呤注射液。

此外，康哲藥業還有包括亞甲藍腸溶緩釋片、德度司他片、甲氨蝶呤注射液(RA適應症)和蘆可替尼乳膏等多款創新管线產品臨牀开發在有序推進中，這意味着在2024-2027年，康哲至少會有9款重磅創新產品處於商業化階段，且每款年銷售潛力至少超10億元人民幣。

值得一提的是，截至今年上半年，康哲的推廣網絡已覆蓋全國超5萬家醫院及醫療機構和超20萬家終端零售藥店。憑借差異化的產品力以及專業、合規的商業化能力，康哲不但能夠做到讓現有獨家產品維持良好的市場地位，預計已獲批的創新藥將在展开銷售後迅速放量，進一步釋放規模化優勢，助力公司後續實現更快速的增長。

深挖產品國際價值，進軍東南亞勾勒全新增長曲线

隨着康哲持續深挖創新品種的國際價值，康哲東南亞業務“康聯達健康”將自身產業協同優勢引入東南亞市場，在國際化出海方面，走出一條行之有效的差異化路线。

據了解，截至2020年，東南亞地區醫藥衛生費用支出已突破400億美元，成爲全球發展速度最快的醫藥市場之一。亞洲醫療保健資產管理公司CBC Group此前發布報告中認爲，到2030年，東南亞的醫療保健支出預計增加至約2700億美元。

對於康哲藥業來說，要想進一步提升自身創新管线的全球商業化實力，提升差異化創新產品的全球可及性，开拓東南亞市場無疑是一個不錯的起點。

報告期內，康聯達健康通過本土化團隊獨立運營，依靠公司具有規模的國際化品種資源，不斷完善產品开發、生產、制劑CDMO、營銷推廣爲一體的平台化運營架構，已建立以新加坡爲總部，輻射馬來西亞、印度尼西亞、泰國、菲律賓等地的業務網絡，並快速導入來自歐美、日本和中國的優質產品，建立起有競爭力的產品組合，包括在售創新醫療器械EyeOP1青光眼治療儀，以及多款儲備產品，含蘆可替尼乳膏、地西泮鼻噴霧劑、胰島素系列等。

了解到，去年8月，康聯達健康與天麥生物達成合作，獲得胰島素系列產品在東南亞 11國的注冊、營銷、銷售和分銷獨家權利，而該產品爲中國大陸胰島素進入東南亞市場的首創。

今年3月，康聯達健康與君實生物達成合作，在東南亞9國合作开發特瑞普利單抗，通過強強聯合，推動中國抗PD-1單抗首次在東南亞商業化。IOVIA數據顯示，2022年該區域內主要5國已上市的來自歐美大型藥企的PD-1/L1產品銷售額爲1.2億美元，同比增長36%，市場潛力較大。而目前歐美PD-1/L1產品佔據東南亞五國市場份額，但價格相對昂貴。康聯達健康與君實生物有望實現中國PD-1首次在東南亞的商業化，爲當地腫瘤患者提供優質的中國創新藥。

在提前搶灘的先發性及體系化運作的雙重優勢下，東南亞業務有望成爲康哲中長期的業績新的增長點。

總結：

綜上所述，作爲一個商業化能力已被市場驗證的優質標的，康哲藥業憑借差異化的產品組合、穩定的業績增長、穩定的研發創新聯合體及穩定健康的現金流已开啓了一條持續向上的估值增長曲线。

在這一堅實基礎下，康哲藥業依托自身在心腦血管线和消化領域、皮膚和醫美領域與眼科領域建立起的專科業務協同優勢，在逐漸向創新藥領域战略聚焦過程中，有望進一步深化鏈接醫藥創新與商業化平台型企業的競爭優勢，不斷釋放自身的內在價值。

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標題：康哲藥業(00867)：專科聚焦價值再獲業績驗證，差異化創新成提升配置價值關鍵

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