復星醫藥(02196)發布公告，該公司控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司(以下簡稱“星浩澎博”)於近日收到國家藥品監督管理局關於同意XH-S002散(以下簡稱“該新藥”)用於缺血性卒中和短暫性腦缺血發作二級預防的臨牀試驗批准。星浩澎博擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區，下同)开展該新藥的I期臨牀試驗。

該新藥爲集團(即該公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的小分子抑制劑，擬用於缺血性腦卒中等血栓相關疾病的治療和預防。

該新藥通過抑制凝血途徑的靶點，進而抑制凝血和血栓的形成。臨牀前研究顯示，該新藥靶點選擇性高，在臨牀前毒理研究中展現了良好的耐受性，安全性風險相對可控。截至本公告日，於全球範圍內尚無同一分子機制的小分子抑制劑獲批上市

截至2023年7月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約爲人民幣2751萬元(未經審計)。

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標題：復星醫藥(02196)：“XH-S002散”獲藥品臨牀試驗批准

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