聯邦制藥(03933.HK)：集團產品TUL01101片獲臨牀試驗默示許可
1年前
聯邦制藥(03933.HK)：集團產品TUL01101片獲臨牀試驗默示許可
格隆匯9月8日丨聯邦制藥(03933.HK)公告，於2023年9月8日，公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司的1類新藥TUL01101片臨牀試驗注冊申請獲得中國國家藥品監督管理局臨牀試驗默示許可，受理號爲CXHL2300701及CXHL2300702。
TUL01101片是小分子酪氨酸激酶(JAK1)選擇性抑制劑，用於中重度特應性皮炎(Atopic Dermatitis)的治療。JAK抑制劑爲新型特應性皮炎治療用藥，具有療效確切、副作用較小等優點。截至目前，尚未有中國企業自主研發的JAK1抑制劑獲批上市。圍繞JAK1靶點，公司已獲批並正在开展中度至重度的活動性類風溼性關節炎、輕中度特應性皮炎外用制劑的臨牀試驗。本次新增口服劑型的獲批，有望爲相關患者提供更全面、安全、有效的治療新選擇。
未來，公司將持續致力於新產品的研發，預期將爲公司及其股東創造更大收益。
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