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金斯瑞生物科技（1548.HK）：板塊業務穩健發展，細胞治療商業化加速

1年前

金斯瑞生物科技（1548.HK）：板塊業務穩健發展，細胞治療商業化加速

在市場風格變換不定中，衆多上市公司迎來中報業績披露。在地緣政治、外匯波動、貨幣加息持續等一系列不確定性因素擾動下的2023上半年，依舊有優秀的標的交出一份高質量的成績單。

以金斯瑞生物科技爲例，公司營收繼2019-2022年保持約30%的復合增長後，2023上半年收入同比增長26.4%，盈利能力持續增強，預計2025下半年將實現整體盈虧平衡。回顧金斯瑞一路走來可以發現，對比同業，公司近年來在各大業務板塊上的布局可謂是眼光獨到，走在行業前沿，成爲國內甚至全球範圍細分領域的領頭羊。

那么，如何看待金斯瑞這份成績單？

營收同比增長26.4%，盈利穩健

先來看金斯瑞生物科技發布的2023上半年財年業績情況。

2023上半年公司營業收入約3.9億美元，同比增長26.4%；毛利約1.75億美元，同比增長3.9%；研發开支2.1億美元，同比增長16.7%。

具體來看，公司在收入端上，生命科學服務和產品業務外部收入近2.0億美元，同比增長16.6%；生物藥CDMO業務外部收入6465.2萬美元，同比增長7%；合成生物學產品外部收入1811.3萬美元，同比增長8.9%。另外，公司在細胞治療領域外部收入1.1億美元，同比增長76.9%，可以確定的一點是，細胞治療業務對金斯瑞整體報表的影響將在未來迎來一個快速放量的階段，有助於將集團整體的收入規模推向一個新的台階。

在盈利端上，2023上半年，公司生命科學業務依舊保持了穩定的盈利能力，調整後經營利潤增長約 17%，達到約 3920萬美金。蓬勃生物與百斯傑在今年上半年調整後經營利潤分別爲約600萬美金虧損以及29萬美金盈利。細胞治療業務由於目前正處於臨牀研發投入的高峰期，整體還是虧損的狀態。根據公司規劃，細胞治療業務整體可以在2026 年達到盈虧平衡的水平。結合傳奇的盈虧預期，以及其他三塊業務的盈利能力的變化，預期金斯瑞將2025下半年，實現整體的盈虧平衡。

此外，公司現金充沛。在 2023 年上半年，公司先後完成蓬勃，傳奇，以及百斯傑三家子公司的融資，將可以保證三家子公司未來幾年的資本开支需求，預計2025年前沒有新融資計劃。截止2023年6月30日，公司現金儲備21.7億美元。其中，傳奇生物現金儲備15.2億美元，足以支撐傳奇運營到2025年底，彼時 BCMA 項目也將實現盈利。

圖表一：公司收入

數據來源：公司資料，格隆匯整理

各板塊穩健發展，構築強大護城河

1. 生命科學服務和產品：全球行業龍頭，穩健增長

從市場規模來看，生命科學領域市場非常可觀，無論是抗體以及蛋白質工程，還是基因和細胞治療產業都處於高速發展階段。根據QYResearch預計，全球生命科學服務領域市場規模從2021年的119億美元增長至2028年300億美元，復合增速14%。

生命科學業務是金斯瑞的基石業務，過去幾年都在業績上有非常穩健及優異的表現，金斯瑞已經成爲全球最大的基因合成供應商。根據公司公告顯示，2023上半年公司生命科學服務及產品外部收入約2.0億美元，較去年同期增長16.6%；經調整後毛利1.1億美元，同比增長9.2%；經調整後經營利潤約爲3917.4萬美元，同比增長16.6%。

穩健收入增長主要來自於公司扎實的國際客戶基礎，客戶認可度高。2023上半年，公司客戶數量超過3.7萬，同比增長12%，其中海外客戶佔比超80%，美洲、歐洲地區訂單量分別同比增長13%以及22%。

圖表二：公司獲得客戶高度評價

數據來源：公司資料，格隆匯整理

未來，公司在生命科學產能上將持續擴張，推進全球化战略。2023年4月，金斯瑞位於鎮江佔地8400m的寡核苷酸與多肽生產线正式投產，寡核苷酸業務通量將提升至6,000條/天，周期平均縮短3天。根據公司規劃，預計將在2023/2024年迎來新產能的密集投產期。

圖表三：公司生命科學產能擴建規劃

數據來源：公司資料，格隆匯整理

2. 生物藥CDMO：獲2.24億美元C輪融資，平台升級，競爭優勢顯著

CDMO作爲醫藥領域的新型研發生產外包模式，依舊還是處於需求大於供給階段，但競爭格局趨於優勝劣汰。

依托生命科學領域的技術優勢，金斯瑞子公司蓬勃生物擁有一站式生物藥研發生產平台，主要致力於爲細胞和基因治療(CGT)藥物、疫苗及抗體蛋白藥物等提供從靶點开發到商業化生產的端到端CDMO服務。2023年1月蓬勃生物獲得由君聯資本領投的2.2億美元C輪融資，成爲自2022下半年以來國內最大規模的CDMO產業融資。2023上半年，公司生物藥CDMO業務外部收入6465.2萬美元，同比增長7%。

從項目數量上來看，高難度CMC項目成功交付成爲公司核心競爭力。2023上半年公司新獲33個CMC階段及以後的項目，截止2023半年報數據，金斯瑞蓬勃生物在抗體蛋白藥物上至今已承接95個完整CMC&CMO項目，基因細胞治療累計CMC項目超過60個。

圖表四：豐富的項目經驗

數據來源:公司資料，格隆匯整理

3. 工業合成生物產品：獲2.5億元人民幣A輪融資，穩步發展，盈利能力邊際向上

工業酶，又稱爲“生物催化劑”，是合成生物學在工業領域中的一項重要應用，主要應用於居家護理、食品飲料、生物燃料、飼料及農業、技術及醫藥等領域。根據Mordor Intelligence測算，2030年全球工業酶市場將達到110.2億美元，2020年至2030年復合增長率達到6.5%。

當前，全球工業酶市場基本爲寡頭壟斷格局，主要由諾維信、杜邦、帝斯曼、英聯酶和巴斯夫佔據約75%的市場份額。2022年5月，國家發改委印發的《“十四五”生物經濟發展規劃》提出，包括合成生物學在內的生物經濟是未來中國經濟轉型的新動力。長遠來看，中國正在成爲全球工業酶市場增速最快的地區之一。

相較於全球工業酶競爭市場，國內高端市場由於准入門檻高，普通玩家難以進入。金斯瑞子公司百傑斯(Bestzyme)作爲本土工業酶企業代表，表現強勁，具有研發能力強，充足生產以及成熟商業化能力等競爭優勢，並成功在2023年6月獲得由高瓴資本領投的2.5億元融資。

目前，百傑斯已經擁有基因合成、宿主改造、菌株培養的能力，手握超過50項已授權專利以及40余項專利申請；其中PCT申請19項，參與國家/行業標准的制定近10項，超過5個工業細菌和真菌表達平台，以及行業領先的酶分子發現和篩選平台，並可利用獨特密碼子優化功能提高微生物表達效率。

2023上半年，公司通過對產品結構的升級優化，生產效率提升，成功實現健康穩健的盈利。2023上半年合成生物學產品外部收入1811.3萬美元，同比增長8.9%；以固定匯率計價，同比增長16.8%；經調整後經營性利潤29萬美元。

未來，公司預計通過合成生物學平台开發的合成生物學新產品，從而挖掘新的機會。根據公司規劃，公司已經在食品以及營養添加、化學合成產品替代等領域有所布局，伴隨着創新管线相關產品逐漸走向商業化，有望成爲業績中長期發展的重要驅動力。

圖表五：合成生物學新機遇

數據來源：公司資料，格隆匯整理

細胞治療：商業化加速

作爲國產創新藥出海典範，金斯瑞子公司傳奇生物在2023上半年的表現優異。

2022年2月，傳奇生物研發的BCMA靶向CAR-T細胞治療西達基奧侖賽（Cilta-cel，商品名：卡衛狄Carvykti）獲得美國FDA批准，用於治療至少接受過四线治療的復發、難治的多發性骨髓瘤（R/R MM）患者，成爲全球第二款針對BCMA靶點的CAR-T療法，首款獲得FDA批准的中國自主开發的CAR-T細胞治療產品，打开本土創新藥出海局面。

從臨牀數據表現來看，相較於目前已上市的多發性骨髓瘤治療藥物以及其他同類靶向BCMA的CAR-T產品，核心產品Cilta-cel具有顯著優勢，擁有Best-in-class潛力。2023年6月，西達基奧侖賽在ASCO年會上公布的CARTITUDE-4結果表明，1）與標准治療組相比，Cilta-cel將患者疾病進展/死亡風險降低了 74%；2）與標准治療組相比，Cilta-cel組患者的 ORR（85% vs 67%）、CR或更好的比例（73%vs 22%）和 MRD 陰性率（61% vs 16%）更優；3）實際治療中僅 1%的患者出現3級 CRS，3%的患者出現 3 級及以上神經毒性。

從商業化路徑上來看，傳奇生物一方面走國際化路线，橫向打开市場空間。繼2022年獲FDA上市批准後，2022年5月Carvykti獲得歐盟委員會(EC)的附條件上市批准，2022年9月獲得日本厚生勞動省(MHLW)的批准上市。

另一方面，公司也在將適應症範圍不斷擴大，從臨牀末线向前线推進，有望改變多發骨髓瘤治療格局，縱向挖掘市場深度。2023Q2，公司已經向美國以及歐洲監管機構提交擴展適應症申請。其中，FDA已經受理Cilta-cel的補充生物制品許可申請,擴展申請包括治療已至少接受過一线治療(包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑)的復發性和對來那度胺耐藥的多發性骨髓瘤成年患者，有望將Cilta-cel納入多發性骨髓瘤2-4 线治療的範疇。目前FDA 已經將2024 年4月5 日定爲該申請的PDUFA 日期。

從銷售情況來看，在繼2022首年銷售共計1.34億美元後，公司商業化加速爆發。2023上半年，公司在細胞治療領域外部收入1.1億美元，同比增長76.9%。其中，2023Q1及Q2 Carvykti銷售額分別爲0.72億美元和1.17億美元，Q2銷售額環比增長63%。根據華泰證券預測，Carvykti有望成爲全球範圍內的重磅藥物，銷售峰值有望達到59億美元。

圖表六：Cilta-cel 銷售情況

數據來源：公司資料，格隆匯整理

在產能建設上，公司根據整體市場分布在全球進行產能布局。從 2018 年傳奇在美國开展業務以來，一直在建造和擴建新澤西州的生產基地（兩家臨牀和商業規模的工廠），公司預期23年底美國產能會進一步提升。除了美國，在中國南京還有一家符合GMP標准的工廠佔地3900平方米，此外，公司在比利時的生產基地在2021年6月宣布建立，公司預計將於2023年正式投入運營。

圖表七：傳奇生物全球產能建設布局