格隆匯9月12日丨麗珠醫藥(01513.HK)公告，近日，公司全資子公司珠海市麗珠微球科技有限公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的《受理通知書》(受理號：CXHS2300080)，受理注射用阿立哌唑微球注冊上市許可的申請。

注射用阿立哌唑微球是麗珠微球自主开發的長效緩釋制劑，每月給藥一次，適用於成人精神分裂症。注射用阿立哌唑微球相比普通劑型，血藥濃度更平穩，減少給藥次數，提高用藥依從性，可避免漏藥藏藥，降低復發和入院比率，減輕患者痛苦且維持病情穩定，減輕患者經濟負擔和社會負擔。

截至本公告日，注射用阿立哌唑微球累計直接投入的研發費用約爲人民幣7,422.32萬元。根據CDE審評中心網站顯示，截止本公告日，阿立哌唑長效制劑國內僅有1個進口產品於2023年5月上市(注射用阿立哌唑)，暫無國產廠家取得生產批件，另有2家獲批臨牀試驗。

根據IQVIA抽樣統計估測數據，阿立哌唑制劑產品2022年國內終端銷售金額約爲人民幣8.23億元。

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標題：麗珠醫藥(01513.HK)：注射用阿立哌唑微球上市許可申請獲受理

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