光大證券發布研究報告稱，短期來看，國家中醫藥振興發展政策從醫療服務體系、中西醫協同、產業創新和現代化、人才培養、中藥質量提升等領域全面展开，政策和商業環境友好，中藥注冊管理和臨牀評價體系的重塑和申報單列將推動新藥加速研發和上市。長期來看，在人口老齡化、疾病譜變遷以及國家頂層政策扶持、力推國際化等發展背景下，中醫藥行業成長空間巨大。判斷新時代背景下，院內中成藥和創新中藥企業有望優先受益於國家中醫藥振興發展政策，市場價值重估指日可待。

建議關注產品矩陣完備、研發體系清晰、在研管线豐富、學術營銷扎實的龍頭中藥創新藥企，重點推薦：康緣藥業(600557.SH)等。建議關注：博濟醫藥(300404.SZ)等。

光大證券主要觀點如下：

中醫藥頂層設計逐步落地執行，全面推動產業轉型升級。

四大難點曾制約中藥產業發展，道地藥材的質量保障、炮制工藝的過程管控、中藥批文的歷史欠账、臨牀評價體系不完善，導致中藥企業以營銷驅動爲主，研發創新能力和動力不足，藥品質量、有效性和安全性存疑。

黨的十八大以來，國家各部委出台了多項政策，建立中藥資源評估機制，系統提升中藥質量。2020年以來中藥注冊管理和技術評價體系全面重塑，建立了符合中醫藥特點的中藥安全、療效評價方法和技術標准，加強中藥全生命周期管理。

政策大破大立之下，中藥新藥研發路徑清晰、申報和審評上市節奏加快。2016-2020年中藥新藥年均申報數量僅爲31.6件，年均獲批2.6個品種;2021-2022年中藥新藥的申報數量提升至62/65件，分別獲批12/7個品種。

新時代背景下，多重優勢推動中藥創新藥價值重估。

中藥創新藥臨牀定位豐富、市場空間廣闊，2021年中成藥制造營收超4800億，同比增長10%。在醫改政策和行業規範下，中藥質量、安全性和有效性持續提升，存量中成藥實現供給出清、結構升級。受益於人口老齡化和中醫藥扶持政策，院內中藥的滲透率穩步提高，行業迎來黃金發展期。

與化藥和生物創新藥相比，中藥創新藥優勢明顯：1)在產業化階段，研發投入和時間成本較低，且在中醫藥理論和人用經驗的加持下，研發風險更小;2)在商業化階段，銷售達峰較慢，但生命周期更長;3)受益於中藥品種保護和專利保護政策，獨家產品競爭格局較好;4)有望優先列入醫保/基藥，醫保國談和藥品集採降價風險較小;5)中醫藥服務體系和中西醫結合診療持續完善，中藥的院內滲透率不斷提高;6)成熟的院內品種更易拓展院外零售市場。

龍頭中成藥企憑借扎實的上市後再研究和學術品牌打造，有望實現永續銷售和規模增長，市場價值需重估。

風險分析：

扶持政策落地不及預期;中成藥集採降價風險;新藥研發失敗風險;中藥材漲價風險。

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標題：光大證券：新時代背景下 多重優勢推動中藥創新藥價值重估

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