石藥集團(01093.HK)：鹽酸伊立替康脂質體注射液獲藥品注冊批件
1年前
石藥集團(01093.HK)：鹽酸伊立替康脂質體注射液獲藥品注冊批件
格隆匯9月15日丨石藥集團(01093.HK)公告，集團附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司开發的鹽酸伊立替康脂質體注射液(10ml:43mg)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。
該產品獲批與5-氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸(LV)聯合用於接受吉西他濱治療後進展的轉移性胰腺癌患者。該療法在亞洲人群生存獲益明顯，於2020年被中國臨牀腫瘤學會(CSCO)指南調整爲I級推薦，1A類證據，是目前胰腺癌二线治療中推薦級別和證據等級最高的療法。
該產品採用新型載藥技術，優於傳統的硫酸銨梯度法，載藥量更高。集團自主开發了新型載藥技術所需的關鍵輔料，解決了輔料來源問題，同時降低了成本，增強了競爭優勢。
該產品的獲批爲集團在抗腫瘤領域再添重磅產品，進一步豐富了集團高端制劑產品线；並爲晚期胰腺癌患者帶來新的治療選擇，提高了藥物的可及性，爲更多患者帶來獲益。
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