了解到,專注研究、發展、制造及商業化免疫性疾病療法的香港生物制藥公司—中國抗體制藥有限公司(03681,下稱“中國抗體”或“本公司”)欣然宣布,本公司執行董事、主席兼首席執行官梁瑞安博士榮幸受邀出席《第十五屆類風溼關節炎國際論壇(IFRA 2023)》,並於專題會上以“抗CD22單克隆抗體治療自身免疫性疾病的臨牀療效評估”爲主題進行專題討論,充分印證了本公司管理層及研究團隊在類風溼關節炎(RA)治療領域的學術貢獻與卓越表現,成就備受肯定及認可。
IFRA 2023於2023年9月15至17日在北京召开,是風溼免疫領域的國際性年度盛會,與會者包括全國風溼病學會的著名專家,以及40余位國際一流的風溼病及免疫學專家,共同探討全球風溼性疾病治療領域前沿的學術成果。梁瑞安博士爲本公司的執行董事、主席兼首席執行官,在分子免疫學及治療單克隆抗體領域擁有逾30年經驗,此次榮幸受邀作爲演講嘉賓在專題論壇上進行演講與分享,彰顯其個人及本公司在風溼免疫領域的貢獻與成就深獲學術界認可。
於論壇上,梁瑞安博士以“抗CD22單克隆抗體治療自身免疫性疾病的臨牀療效評估”爲主題展开專題討論,向在場專家學者分享抗CD22單克隆抗體在治療自身免疫性疾病的作用機理及本公司之旗艦產品SM03(Suciraslimab)的研究進展。我們的研究團隊發現SM03通過轉變 CD22的結合方式,即 CD22從順式結合轉變爲反式結合可以達到招募免疫抑制分子,如 SHP-1,進而達到抑制相關免疫反應的作用。此SM03作用機理與SM03的II期臨牀試驗結果相吻合,同時解釋SM03在臨牀上能突破傳統療法在療效和安全方面局限性的原因。
目前SM03於類風溼關節炎領域的研究進展理想,在中國开展的III期試驗已達到主要研究終點,並顯示可有效降低活動性類風溼關節炎患者的疾病活動度,緩解RA疾病症狀,臨牀數據及分析的詳細結果將在醫學期刊上發表。同時,SM03治療類風溼關節炎的生物制品許可申請(“BLA”)已於本年9月5日獲中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)受理,正式進入實現商業化盈利的倒數階段。
SM03(Suciraslimab)爲中國抗體自主开發的產品,是全球首項用於治療類風溼關節炎及其他自身免疫性疾病的抗CD22 單抗,採用了一種新穎的作用機理,與市場上現有的治療方法不同,其針對獨特的B細胞靶點CD22,能有效彌補現有針對RA成熟靶點的治療方式長期用藥後耐藥的缺陷,有望爲類風溼關節炎患者帶來重要的臨牀效益。
中國抗體制藥有限公司執行董事、主席兼首席執行官梁瑞安博士表示:“很榮幸此次能獲邀作爲講者出席IFRA 2023。是次專題討論分享SM03(Suciraslimab)的作用機理及臨牀表現引起會議專家學者的興趣和熱烈討論,肯定了SM03的原創性和獨特性。B細胞在自身免疫性疾病中發揮重要作用,SM03針對類風溼關節炎的試驗取得明顯成效,將有利於未來开發出其他與B細胞有關疾病的適應症。近年來,國內類風溼關節炎市場規模正在呈現迅速擴大態勢,對治療的需求亦逐年上升。隨着本公司旗艦產品SM03(Suciraslimab)的相關臨牀研究順利开展並取得積極的臨牀數據,我們有望迎來全球首個獲批上市治療類風溼關節炎的CD22靶向新藥,亦在積極推進該藥商業化進程。我們希望SM03(Suciraslimab)能盡早惠及我國乃至全世界的類風溼關節炎患者,爲類風溼關節炎治療領域注入新的活力。類風溼關節炎的研究任重而道遠,本公司作爲專注免疫性疾病療法的生物制藥公司,亦將持續貫徹自主創新,以臨牀價值爲導向,與各位業界同仁攜手,爲類風溼關節炎的治療帶來更多突破,爲全球健康事業做出有力貢獻。”
第十五屆類風溼關節炎國際論壇專題演講(正中:梁瑞安博士)
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標題:中國抗體(03681)主席梁瑞安博士獲邀出席類風溼關節炎國際論壇IFRA 2023 展現SM03(Suciraslimab)臨牀試驗成果 備受國際肯定
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