港股異動 | 雲頂新耀-B(01952)漲超3% 注射用頭孢吡肟/他尼硼巴坦擬納入優先審評
1年前
港股異動 | 雲頂新耀-B(01952)漲超3% 注射用頭孢吡肟/他尼硼巴坦擬納入優先審評
雲頂新耀-B(01952)漲超3%，截至發稿，漲3.11%，報17.92港元，成交額909.12萬港元。
消息面上，雲頂新耀宣布，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）於9月19日官網公示擬將注射用頭孢吡肟/他尼硼巴坦納入優先審評，用於治療包括腎盂腎炎的成人復雜性尿路感染（“cUTI”）。注射用頭孢吡肟/他尼硼巴坦臨牀療效優於現有治療藥物，具有明確臨牀價值。
美國食品藥品監督管理局(FDA) 已於2023年8月受理合作夥伴Venatorx Pharmaceuticals的注射用頭孢吡肟/他尼硼巴坦新藥上市申請(NDA) 並授予優先審評，預計將於2024年 2 月 22日前做出審評決定。
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