復宏漢霖(02696)H藥 漢斯狀食管鱗狀細胞癌獲批上市
1年前
復宏漢霖(02696)H藥 漢斯狀食管鱗狀細胞癌獲批上市
9月22日,復宏漢霖(02696)宣布,公司自主研發的創新抗PD-1單抗H藥——漢斯狀(通用名:斯魯利單抗注射液)聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物用於PD-L1陽性的不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的一线治療新適應症的上市注冊申請(NDA)獲得國家藥監局批准,爲食管鱗癌患者提供了治療新選擇。
據了解,此前,H藥已獲批治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)三項適應症。復宏漢霖持續深化H藥在肺癌、消化道腫瘤等領域的差異化、多維度布局,以期推動患者獲得更高獲益。
復宏漢霖董事長兼執行董事張文傑表示,H藥獲批第4項適應症用於治療食管鱗癌,標志着這款高品質抗PD-1單抗爲難治的消化道腫瘤領域帶來新希望。未來,公司將繼續發揮H藥優勢和潛力,加快H藥市場拓展步伐,爲全球更多患者帶去可負擔的創新藥物。
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