9月22日，中國證監會發布境外發行上市備案補充材料要求公示(2023年9月15日至2023年9月21日)，證監會國際部共對9家企業出具補充材料要求，其中要求Baird Medical Investment Holdings Limited就以下事項補充說明，請律師進行核查並出具明確的法律意見：
一、關於控股股東和實際控制人情況，請公司說明：(1)控股股東百德醫療投資控股有限公司最終穿透至國有控股或管理的主體、集體組織、自然人等的情況；(2)實際控制人或者受控股股東、實際控制人支配的股東(如有)持有發行人的股份質押、凍結、訴訟仲裁或者其他有爭議的情況。
二、關於參控股公司情況，請公司說明：(1)確定主要境內運營實體的標准依據；(2)2017年至2019年，百德蘇州第五次至第九次股權轉讓未履行納稅申報及扣繳義務是否構成本次境外上市實質性障礙，以及第十次股權轉讓的稅費繳納情況；(3)主要境內運營實體歷次股權變動合法合規性的結論性意見。
三、關於公司治理情況，請公司補充董事會成員的任期。
四、關於主營業務情況，請公司說明：(1)百德蘇州僅持有第二類醫療器械生產許可證，南京長城卻委托其生產應當按照第三類醫療器械管理的微波消融設備，上述委托生產行爲是否違反醫療設備管理相關規定；(2)湖南百德醫療科技有限公司主營業務是否涉及生產微波消融針，是否持有相應資質證照；(3)微波消融針、微波熱凝消融針是否爲同一種產品，若並非同一種產品，請說明具體差異；(4)《微波消融設備注冊審查指導原則》(2021年第93號)規定，當微波消融針單獨注冊時，應參照微波消融主機按照第三類醫療器械管理，公司將微波消融針歸爲第二類醫療器械與上述規定是否相符。
五、關於保密和檔案管理情況，請公司說明除境內運營實體百德蘇州之外，發行人及其他境內運營實體關於保密和檔案管理制度建設及運行情況，對《關於加強境內企業境外發行證券和上市相關保密和檔案管理工作的規定》有關要求的執行情況。
六、關於交易的合規性，請公司說明：(1)公司與ExcelFin Acquisition Corp.,合並交易的交易價格及定價依據，本次交易按照《關於非居民企業間接轉讓財產企業所得稅若幹問題的公告》的規定進行稅務申報繳納情況;(2)對照《監管規則適用指引一一境外發行上市類第1號》“五、關於境內企業資產的交易”第2點有關要求說明，購买的資產是否爲經營性資產、是否權屬清晰等情況。
據悉，2023年6月26日，百德醫療與特殊目的收購公司(SPAC)ExcelFin Acquisition Corp.(“ExcelFin”)已達成最終合並協議，擬交易完成後作爲Baird Medical Investment Holdings Limited運營，並在納斯達克上市。
百德醫療是國內領先的微波消融醫療企業。資料顯示，按2020年的銷售收入計，百德醫療是中國第三大微波消融醫療器械供應商。在治療甲狀腺結節及乳腺結節領域，百德醫療是國內微波消融醫療器械第一大供應商。
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標題：Baird Medical Investment Holdings Limited(BDMD.US)擬美股IPO 中國證監會要求說明主營業務等情況
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