7月22日,思路迪(3D Medicines Inc.)再次向港交所遞交上市申請材料,准備在港交所主板上市。據貝多財經了解,這是思路迪第三次在港交所遞表。在此之前,思路迪曾先後在2021年6月30日、2021年12月31日向港交所遞交招股書,但均已“失效”。
相較此前招股書,思路迪更新了截至2022年5月31日的財務數據等信息。2022年前5個月,思路迪的收入爲1.38億元,2021年同期爲“空”;淨虧損爲2.93億元,2021年同期爲8.04億元;經調整淨虧損爲9434.0萬元,2021年同期爲1.57億元。
公开信息顯示,思路迪的主要經營主體爲思路迪(北京)醫藥科技有限公司、上海思路迪生物醫學科技有限公司、思路迪生物醫藥(上海)有限公司、埃提斯生物技術(上海)有限公司和上海思路迪生物技術有限公司等。
根據介紹,思路迪是一家成立於2014年的生物醫藥公司,具備全球研發能力,致力於开發及商業化具有差異化臨牀表現的新一代腫瘤免疫治療藥物,核心業務模式是結合聯合开發、許可引進及自主發現等方式,开發及商業化腫瘤候選藥物。
截至最後實際可行日期,思路迪已建立一條包括一款核心產品及11款候選藥物的管线,其中核心產品恩沃利單抗(品牌名:恩維達)作爲支柱產品已於2021年11月獲批並於2021年12月商業化,另有七款處於臨牀階段。
據介紹,恩沃利單抗是一款皮下注射PD-L1抗體,有望解決未滿足的癌症治療慢病化的醫療需求,其已在中國獲批用於治療既往接受過治療的微衛星不穩定性高(MSI-H)/錯配修復缺陷(dMMR)晚期實體瘤。
招股書顯示,恩沃利單抗是思路迪與康寧傑瑞集團於2016年2月籤訂合作开發協議。此後,思路迪獨立完成並一直獨立开展與恩沃利單抗有關的多項臨牀試驗,並自費取得多項重大研發裏程碑。截至2022年5月31日,研發費用約爲6.15億元。
2020年、2021年,思路迪的研發投入分別爲2.64億元、3.71億元,2022年前5個月爲1.38億元。同期,思路迪的收入則分別爲零、6026.0萬元以及1.61億元,淨虧損分別爲6.35億元、14.62億元和2.93億元。
截至最後可行日期,思路迪在中國擁有10項已授權專利,在其他司法權區擁有14項已授權專利,以及擁有20項待決專利申請,妻子包括5項中國專利申請、1項美國專利申請及其他司法權區的14項專利申請。
截至最後實際可行日期,就核心產品恩沃利單抗而言,思路迪與康寧傑瑞集團共同擁有一項已授予中國專利,於其他司法權區擁有9項已授權專利及10項專利申請。其中,康寧傑瑞集團指的是蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司。
招股書顯示,於2021年11月取得恩沃利單抗用於治療既往接受過治療的MSI-H/dMMR晚期實體瘤的BLA批准後,思路迪將恩沃利單抗於中國商業化上市,並开始從向藥店(思路迪將其視爲顧客)銷售恩沃利單抗產生收入。
在本次上市前的股權架構中,龔兆龍合計控制思路迪31.06%的股份,先聲藥業(HK:02096)持股9.63%,深圳倚鋒持股5.77%,泰格醫藥(SZ:300347、HK:03347)持股1.97%,高瓴資本通過Hillhouse持股0.66%,中信建投持股2.24%。
其中,龔兆龍爲思路迪的董事長、執行董事、行政總裁、主要創始人。
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標題:思路迪第三次衝刺港交所上市:已开始商業化,收入規模飆升
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