和譽-B(02256)：ABSK011獲NMPA批准开展肝細胞癌聯合用藥臨牀試驗
1年前
和譽-B(02256)：ABSK011獲NMPA批准开展肝細胞癌聯合用藥臨牀試驗
和譽-B(02256)發布公告，公司的附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司宣布，其自主研發的高選擇性小分子成纖維細胞生長因子受體4抑制劑Irpagratinib (ABSK011)聯合侖伐替尼治療晚期或不可切除肝細胞癌的II期臨牀試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准。
此次獲批的研究旨在評估Irpagratinib聯合侖伐替尼Lenvatinib在晚期或不可切除HCC患者中的安全性、耐受性和有效性。這是和譽醫藥繼Irpagratinib聯合抗 PD-L1抗體阿替利珠單抗的II期試驗之後展开的第二個Irpagratinib聯合用藥治療 HCC的臨牀試驗。
2022年12月，和譽醫藥公布了Irpagratinib在中國進行的針對FGF19過表達的二线 HCC患者的I期初步結果，展現出優異的安全性及療效。
和譽醫藥還將在今年10月舉行的2023 年歐洲腫瘤學會(ESMO)年會上公布 Irpagratinib在該I期臨牀試驗中的進一步最新結果。
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