歌禮制藥-B(01672)發布公告，該公司董事會宣布ASC40聯合貝伐珠單抗治療復發性膠質母細胞瘤 (rGBM)患者的III期注冊臨牀試驗完成120例患者入組。ASC40是一款選擇性的脂肪酸合成酶(FASN)口服小分子抑制劑，脂肪酸合成酶是調節脂肪酸從頭合成 (DNL)途徑中的關鍵酶。ASC40通過阻斷脂肪酸從頭合成，抑制腫瘤細胞能量供應和擾亂腫瘤細胞膜磷脂組成。

該III期注冊臨牀試驗(ClinicalTrials.gov：NCT05118776)是一項在中國开展的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨牀試驗，旨在評估復發性膠質母細胞瘤患者的無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。計劃入組約180例患者，以1:1的比例隨機分配進入隊列1(每日口服一次ASC40片劑+貝伐珠單抗)和隊列2(每日一次安慰劑片劑+貝伐珠單抗)。根據預設的中期分析條件，120例患者或將有足夠的事件進行PFS中期分析。中期分析將在觀察到93個PFS事件後开展。

膠質母細胞瘤(GBM)是星形細胞瘤中最具侵襲性的彌漫性膠質瘤，根據世界衛生組織(WHO)分類被定爲IV級膠質瘤。研究顯示，在中國，膠質母細胞瘤佔膠質瘤的57%，年發病率約爲2.85至4.56例 10萬人，據此估算，每年約有4萬至6.4 萬新發膠質母細胞瘤病例。在美國，膠質母細胞瘤佔膠質瘤的56.6%，年發病率約爲3.21例10萬人。在手術、放療和化療後，超過90%的膠質母細胞瘤患者會出現復發。復發性膠質母細胞瘤患者的有效治療方案極其有限。

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