國民黨立委王鴻薇今(17)日上午召開記者會,揭露衛福部去(2022)年因應疫情再起,向2家業者EUA緊急採購約530萬劑韓國家用快篩試劑「GenBody」,卻被食藥署監測發現根本無法有效偵測病毒。對...
高端疫苗保護效益獲專家認可,也保住了緊急使用授權(EUA),但由於衛福部食藥署收到補件,7天就火速通過審查,也引發質疑是在替r前衛福部長、民進黨台北市長參選人陳時中解套。對此,衛福部長薛瑞元今(5)...
衛福部食藥署昨召開高端疫苗保護效益評估專家會議,與會專家15人出席,主席不參與投票,結果14人全數同意,認同高端疫苗符合疫苗保護效益通過審核。對此,國民黨立法院黨團今(4)日痛批,衛福部突襲通過高端...
國產高端疫苗28日已補件保戶效益報告資料,今(30)日衛福部長薛瑞元表示,依照資料量來看,審查不會拖過選舉後,但他也強調,不應與選舉掛勾。 我是廣告 請繼續往下閱讀 高端疫苗於去年通過EUA,但須於...
國產高端疫苗近來飽受爭議,衛福部食藥署去年7月通過高端疫苗EUA(緊急使用授權),附帶條件要求1年後需提供受試者保護效益報告,而高端日前提供初步資料遭退回,並限期於10月底前補件,否則EUA恐將遭到...
今(26)日下午食藥署審查BNT、莫德納「BA.5次世代疫苗」EUA通過,深夜食藥署透過新聞稿表示,將核准專案輸入,適用於12歲以上青少年及成人接種,作為追加劑使用,與前一劑間隔至少3個月施打。 我...
今(26)日下午食藥署審查BNT、莫德納「BA.5次世代疫苗」EUA,衛福部長薛瑞元表示,兩者皆通過,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝透露,明(27)日將召開ACIP(衛生福利部傳染病防治諮詢會預防...
資深媒體人黃光芹爆料,國產高端疫苗原預計在2022年中完成第二期臨牀試驗,但去年5月食藥署卻下一道「指引」,導致原定期程被打亂,引外界質疑趕鴨子上架。對此,國民黨台北市長候選人蔣萬安(24)日受訪也...
高端應於本月底前提交保護力報告補件,今(20)日衛福部長薛瑞元表示,目前高端尚未補件,若高端在時限內補件,就會召開專家會議審查,是否會廢止EUA,應該在年底前結果就會出爐。 我是廣告 請繼續往下閱讀...
針對外界指稱高端新冠疫苗開發,二期臨牀試驗是因衛福部食藥署的指引而提前1年完成,對此,高端今(23)日表示,與事實不符,高端新冠疫苗都是依主管機關嚴格規範進行新冠疫苗開發及EUA申請,擴大二期臨牀試...
高端公司必須於10月底補件相關臨牀試驗資料,否則將被取消EUA,對於高端目前補件進度?衛福部長薛瑞元今(22)日參與「第32屆醫療奉獻獎頒獎典禮」前受訪表示,尚未收到高端資料,且時間也還未到;對於立...