健世科技-B(09877.HK):Lux-Valve Plus入選專家小組科學建議試點項目
1年前
健世科技-B(09877.HK):Lux-Valve Plus入選專家小組科學建議試點項目
格隆匯10月10日丨健世科技-B(09877.HK)宣布,繼入選美國食品及藥物管理局("FDA")的產品全生命周期咨詢計劃("TAP")試點後,於公告發出之日,Lux-Valve Plus入選專家小組科學建議試點項目。歐洲藥品管理局("歐洲藥品管理局")發起的專家小組科學建議試點項目,旨在就若幹高風險醫療器械的預期臨牀开發策略及臨牀研究提議提供科學建議,並促進加快以創新方式爲患者提供更安全及高效的器械。歐洲藥品管理局爲歐盟的下屬機構,負責歐盟藥品的科學評估、監督及安全監測。專家小組將就Lux-Valve Plus的臨牀开發策略及或臨牀研究向公司提供建議,預期將會加快Lux-Valve Plus有關於歐洲獲得CE認證的臨牀开發及注冊進度,擴大有關產品的全球影響力及加快國際化進度。
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