亞盛醫藥-B(06855.HK)：APG-2575治療初治CLL/SLL的注冊性III期研究獲CDE臨牀許可
1年前
亞盛醫藥-B(06855.HK)：APG-2575治療初治CLL/SLL的注冊性III期研究獲CDE臨牀許可
格隆匯10月13日丨亞盛醫藥-B(06855.HK)發布公告，公司關鍵候選產品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575(Lisaftoclax)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥物審評中心(CDE)臨牀試驗許可，將开展其聯合布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑阿可替尼對比免疫化療治療的全球關鍵注冊性III期臨牀研究，用於初治慢性淋巴細胞白血病小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一线治療。這是繼該品種於2023年8月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准开展用於治療經治CLL/SLL患者的全球注冊 III期臨牀研究後的又一重大裏程碑。
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