格隆匯10月24日丨復星醫藥(02196.HK)公告，上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司江蘇星盛新輝醫藥有限公司(以下簡稱“星盛新輝”)於近日收到國家藥品監督管理局關於同意XS-03片(以下簡稱“該新藥”)用於治療RAS突變晚期實體瘤的臨牀試驗批准。星盛新輝擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區，下同)开展該新藥的I期臨牀試驗。

該新藥爲集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的小分子創新藥，擬用於治療攜帶RAS突變的晚期實體瘤。該新藥通過抑制細胞周期調節因子，誘導有絲分裂阻滯，從而達到抑制腫瘤細胞增殖、促進腫瘤細胞凋亡的抗腫瘤作用。

此外，該新藥在機制上與KRAS突變有合成致死作用，因此對攜帶KRAS突變的腫瘤細胞有很好的抑制效果。截至目前的臨牀前研究顯示，該新藥在多種腫瘤模型中展現較爲顯著的抑制腫瘤生長的藥效，且安全性良好。截至公告日，全球範圍內尚無同靶點的小分子抑制劑獲批上市。

截至2023年9月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約爲人民幣2868萬元(未經審計)。

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標題：復星醫藥(02196.HK)控股子公司星盛新輝獲XS-03片藥品臨牀試驗批准

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