復宏漢霖(02696.HK):漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合化療同步放療用於局限期小細胞肺癌治療的國際多中心3期臨牀研究完成歐盟首例患者給藥
1年前
復宏漢霖(02696.HK):漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合化療同步放療用於局限期小細胞肺癌治療的國際多中心3期臨牀研究完成歐盟首例患者給藥
格隆匯10月25日丨復宏漢霖(02696.HK)發布公告,近日,一項比較公司自主开發的漢斯狀(斯魯利單抗注射液)或安慰劑分別聯合化療(卡鉑/順鉑-依托泊苷)同步放療用於治療局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患者的國際多中心3期臨牀研究完成歐盟(拉脫維亞)首例患者給藥。
本研究是一項比較漢斯狀或安慰劑分別聯合化療(卡鉑/順鉑-依托泊苷)同步放療在局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患者中的療效和安全性的隨機、雙盲、國際多中心、3期臨牀研究。合格的受試者將按1:1的比例隨機分爲兩組。研究的主要目的爲評價漢斯狀聯合化療同步放療在局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患者中的抗腫瘤效果。本研究的主要終點爲總生存期(OS),次要終點包括由研究者根據RECIST 1.1評估的無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)和緩解持續時間(DOR),以及安全性和免疫原性等。
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