復宏漢霖(02696)發布公告，近日，一項比較公司自主开發的漢斯狀(斯魯利單抗注射液)(漢斯狀)或安慰劑分別聯合化療(卡鉑/順鉑-依托泊苷)同步放療用於治療局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患者的國際多中心3期臨牀研究完成歐盟(拉脫維亞)首例患者給藥。
本研究是一項比較漢斯狀或安慰劑分別聯合化療(卡鉑/順鉑-依托泊苷)同步放療在局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患者中的療效和安全性的隨機、雙盲、國際多中心、3期臨牀研究。合格的受試者將按1:1的比例隨機分爲兩組。研究的主要目的爲評價漢斯狀聯合化療同步放療在局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患者中的抗腫瘤效果。本研究的主要終點爲總生存期(OS)，次要終點包括由研究者根據RECIST 1.1評估的無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)和緩解持續時間(DOR)，以及安全性和免疫原性等。
截至本公告日，除公司的漢斯狀外，於全球範圍內上市的靶向PD-1的單克隆抗體藥品包括默沙東制藥有限公司的可瑞達、美國百時美施貴寶公司的歐狄沃、再生元制藥的Libtayo等。於全球範圍內尚無靶向PD-1或靶向PD-L1的單抗藥品獲批用於局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)治療。根據IQVIA MIDASTM提供的最新數據，2022年度，靶向PD-1的單克隆抗體藥品於全球範圍內的銷售金額約爲331.03億美元。
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標題：復宏漢霖(02696)：漢斯狀聯合化療同步放療用於治療局限期小細胞肺癌的國際多中心3期臨牀研究完成歐盟首例患者給藥
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