10月26日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網公示，強生(JNJ.US)EGFR/MET雙特異性抗體療法埃萬妥單抗注射液(amivantamab)已申報上市並獲得受理。此前，這款療法已在美國獲批用於治療EGFR外顯子20插入突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者，並被CDE納入治療特定NSCLC的突破性治療品種。

埃萬妥單抗(英文商品名爲Rybrevant)是強生旗下強生創新制藥(Johnson & Johnson Innovative Medicine)开發的一款靶向EGFR和MET的在研全人源化雙特異性抗體，它除了能夠阻斷EGFR和MET介導的信號傳導以外，還可以引導免疫細胞靶向攜帶激活性和抗性EGFR/MET突變和擴增的腫瘤。

在中國，埃萬妥單抗曾被CDE納入突破性治療品種，用於治療含鉑雙藥化療期間或之後進展，或對含鉑化療不耐受的EGFR 20號外顯子插入突變的轉移性或手術不可切除的NSCLC患者。根據中國藥物臨牀試驗登記與信息公示平台，目前該產品正在开展多項臨牀試驗，其中包括治療EGFR突變NSCLC患者的3期試驗、治療晚期或轉移性實體瘤(包括EGFR突變型非小細胞肺癌)患者的2期試驗、治療晚期或轉移性結直腸癌受試者的1b/2期試驗等。

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標題：強生(JNJ.US)EGFR/MET雙抗中國上市申請獲受理

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