君實生物(01877.HK):特瑞普利單抗獲得FDA批准上市
1年前
君實生物(01877.HK):特瑞普利單抗獲得FDA批准上市
格隆匯10月29日丨君實生物(01877.HK)宣布,近日,公司的合作夥伴CoherusBioSciences, Inc.("Coherus")收到美國食品藥品監督管理局("FDA")的通知,特瑞普利單抗(美國商品名:LOQTORZI)聯合順鉑吉西他濱作爲轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治療,以及作爲單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的生物制品許可申請(Biologics License Application,"BLA")已獲得批准,特瑞普利單抗成爲美國首款獲批用於鼻咽癌治療的藥物,也是FDA批准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。
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