健世科技-B(09877)：LUX-VALVE PLUS TRAVEL II結果於2023年美國經導管心血管治療大會上發布
1年前
健世科技-B(09877)：LUX-VALVE PLUS TRAVEL II結果於2023年美國經導管心血管治療大會上發布
健世科技-B(09877)公布，近期，LuX-ValvePlus經血管三尖瓣置換系統多中心臨牀試驗(TRAVEL II)結果於2023年美國經導管心血管治療大會(Transcatheter Cardiovascular Therapeutics，“TCT”)上由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士正式發布。
TRAVEL II是一項前瞻性、多中心、單臂臨牀試驗，主要用於評估LuX-ValvePlus於重度三尖瓣反流患者中應用的長期安全性及有效性。TRAVEL II 臨牀試驗已納入中國15家中心的96例患者，所發布的一個月臨牀數據主要終點爲手術後30天復合事件發生率。
本次臨牀研究結果顯示：器械成功率及手術成功率均爲96.84%;及平均器械操作時間爲35.5620.82分鐘。
TRAVEL II 研究展現LuX-ValvePlus縮短器械使用時間、降低30天復合事件發生率、改善心功能及生活質量的特點。
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