葛蘭素史克(GSK.US)公布RUBY臨牀3期試驗第1部分預定分析結果
1年前
葛蘭素史克(GSK.US)公布RUBY臨牀3期試驗第1部分預定分析結果
10月30日,葛蘭素史克(GSK.US)公布RUBY臨牀3期試驗第1部分預定分析的結果,該試驗檢視了PD-1抑制劑Jemperli(dostarlimab)與卡鉑和紫杉醇聯合用藥,並接續Jemperli作爲單藥,與安慰劑加化療後安慰劑相比,在原發性晚期或復發性內膜癌成人患者中的療效與安全性。
該試驗達到總生存期(OS)的主要終點,證明該藥物在總體患者群體中具有統計學顯著和具臨牀意義的獲益。據公告,Jemperli+化療是首個在該患者群體中顯示OS獲益的免疫腫瘤學聯合治療方案。
內膜癌是最常見的婦科癌症之一。約有15-20%的內膜癌患者在確診時已是晚期。所有的內膜癌中,大約有20-29%是錯配修復缺陷型(dMMR)或高度微衛星不穩定性(MSI-H)。
Jemperli是一種能夠與PD-1受體結合,並阻斷其與配體PD-L1和PD-L2交互作用的抗體。在內膜癌治療方面,Jemperli已獲美國FDA批准,作爲在先前接受過含鉑療法後的dMMR晚期或復發性內膜癌的單藥治療。此外,該療法並在今年7月獲批與卡鉑和紫杉醇聯合用藥,並接續Jemperli作爲單藥以治療由美國FDA批准的檢測方法確定爲dMMR/MSI-H的原發性晚期或復發性內膜癌成人患者。
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