港股異動 | 基石藥業-B(02616)漲超6% 擇捷美治療復發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的新適應症在中國獲批
1年前
港股異動 | 基石藥業-B(02616)漲超6% 擇捷美治療復發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的新適應症在中國獲批
基石藥業-B(02616)漲超6%,截至發稿,漲6.25%,報2.21港元,成交額360.11萬港元。
消息面上,基石藥業公布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准 PD-L1抗體舒格利單抗(擇捷美)用於治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者。由此,舒格利單抗成爲全球首個針對R/R ENKTL適應症獲批的腫瘤免疫治療藥物。
擇捷美此次適應症的獲批是基於GEMSTONE-201研究,該研究旨在評估擇捷美作爲單藥治療成人R/R ENKTL的有效性和安全性。研究結果顯示,相較於歷史對照,擇捷美顯著提高了客觀緩解率(ORR);同時,亞組分析表明擇捷美在R/R ENKTL患者中具有廣泛有效性。擇捷美在R/R ENKTL患者中耐受性和安全性良好,未發現新的安全性信號。
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