石藥集團(01093.HK)：司庫奇尤單抗注射液獲臨牀試驗批准
1年前
石藥集團(01093.HK)：司庫奇尤單抗注射液獲臨牀試驗批准
石藥集團(01093.HK)公告，集團开發的司庫奇尤單抗注射液("該產品")已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可於中國开展臨牀研究。
該產品是人白介素-17A(IL-17A)全人源單克隆抗體，爲可善挺的生物類似藥，按照治療用生物制品3.3類申報，適用於治療符合系統治療或光療指證的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。
該產品遵循生物類似藥相關研究指南，通過藥學及非臨牀研究，科學、嚴謹的確證了其與原研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展後續臨牀研究。
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